工厂检查要求理解及实施指南.ppt

第8.2条理解要点 1、有一致性要求的产品结构范围是指产品涉及安全与电磁兼容性能，并影响产品与标准符合性的结构。 2、产品结构符合要求是基本原则，检测机构也是依据标准作出判定并出具试验报告。工厂应在产品的设计阶段确保产品符合标准要求，并通过设计文件对符合标准的结构型式予以规定。 3、型式试验报告或样品描述是对型式试验合格样品的描述，两者是一致的。认证产品结构应与型式试验合格样品和型式试验报告或样品描述一致。 4、认证产品结构应与工厂设计文件（如图纸、样板）、工艺文件或作业指导书的规定一致。 第8.2条：对企业的公开性要求 有一致性要求的产品结构范围是指产品涉及安全与电磁兼容性能，并影响产品与标准符合性的结构。 工厂应在产品的设计阶段确保产品符合标准要求，并通过设计文件对符合标准的结构型式予以规定。 认证产品结构应与工厂设计文件（如图纸、样板）、工艺文件或作业指导书的规定一致。 8 认证产品的一致性要求 8.3关键件 认证产品所用的关键件应满足以下要求： a）符合相关标准要求； b）与经确认/批准或备案的一致； c）与工厂的规定一致； d）采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。 第8.3条款编写的目的 明确标识一致性要求的内容，以及必须和什么保持一致。 第8.3条款与原工厂质量保证能力的差异 1、原《质量保证能力》没有相关内容。 2、“d）采购关键件的数量与整机出货数量相对匹配。”是原工厂检查中完全没有涉及的内容。增加该条款主要针对有些企业的不诚信行为，在大批量生产时并不购买和使用符合要求的关键件。 第8.3条理解要点 1、对一致性有要求的关键件范围由《强制性认证实施规则》规定。 2、认证产品所用的关键件既要符合整机标准的要求（如整机标准有要求时），也应符合关键件自身标准的要求。 3、工厂应在产品设计阶段确定关键件的技术质量要求，如关键元器件的型号规格、技术参数，材料的名称、牌号，依据的标准，验收要求等，并通过图纸、关键件清单等设计文件予以规定。工厂使用的关键件应与设计文件的规定一致。 4、关键件的使用和变更应经认证机构确认/批准，或经认证技术负责人批准，报认证机构备案。工厂使用的关键件应与认证机构确认/批准或备案的一致。 5、要求工厂采购的符合要求的关键件与整机出货数量在一定程度上相对匹配，并不要求完全相符。 第8.3条：对企业的公开性要求 对一致性有要求的关键件范围由《强制性认证实施规则》规定。 认证产品所用的关键件既要符合整机标准的要求（如整机标准有要求时），也应符合关键件自身标准的要求。 工厂应在产品设计阶段确定关键件的技术质量要求，如关键元器件的型号规格、技术参数，材料的名称、牌号，依据的标准，验收要求等，并通过图纸、关键件清单等设计文件予以规定。工厂使用的关键件应与设计文件的规定一致。 关键件的使用和变更应经认证机构确认/批准，或经认证技术负责人批准，报认证机构备案。工厂使用的关键件应与认证机构确认/批准或备案的一致。 8 认证产品的一致性要求 8.4变更 工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定，变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保持变更批准的相关记录。 第8.4条款编写的目的 明确变更要求，确保获证产品持续符合认证要求。 第8.4条款与原工厂质量保证能力的差异 1、原《质量保证能力要求》在1.1d）和9对变更的控制提出要求。 2、为了便于理解和执行，把两部分要求合并为目前的8.4，在文字表达上比原来要求更清晰、准确，增加了记录的要求。 3、根据现行《强制性认证实施规则》的变化，增加了技术负责人的内容。 第8.4条理解要点 1、本条款要求控制的变更指有一致性要求的产品标识、结构和关键件的变更。 2、涉及产品标识、结构和关键件的变更，除符合工厂已有的规定，如设计变更控制程序，还应符合《强制性认证实施规则》的规定。如认证机构有其他要求的，还必须符合认证机构的规定。 3、工厂应设立认证技术负责人，通过简化流程批准关键件的变更，认证技术负责人的认定，对关键件批准的流程应符合《强制性认证实施规则》的规定。 4、认证机构或技术负责人批准变更的记录，按简化流程批准后报认证机构备案的记录应予以保存。 第8.4条：对企业的公开性要求 本条款要求控制的变更指有一致性要求的产品标识、结构和关键件的变更。 涉及产品标识、结构和关键件的变更，除符合工厂已有的规定，如设计变更控制程序，还应符合《强制性认证实施规则》的规定。如认证机构有其他要求的，还必须符合认证机构的规定。 工厂应设立认证技术负责人，通过简化流程批准关键件的变更，认证技术负责人的认定，对关键件批准的流程应符合《强制