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标准条款要求 4. 管理体系4.1 总要求 (1) 组织应: 按标准的要求建立文件化的管理体系 实施并保持 不断改进其有效性 组织应界定并文件化适用范围。 4.1 总要求 (2) 组织应: 确定体系所需的过程（包括外包过程）； 确定过程的顺序和相互作用； 确定准则和方法以确保过程运作及控制； 确保获得必需的资源和信息以支持运作和监视； 监视、测量和分析这些过程； 实施必要的措施，以达到策划的结果和持续改进。 4.2 文件要求4.2.1总 则 管理体系应包括以下文件： 方针与目标 手册 形成文件的程序和记录 作业规范和记录 重大EA管理相关的计划 实施与控制方面的文件与记录 记录 4.2.1总 则 一个程序可以对应一个或多个要素； 一个要素可以被多个程序所覆盖。 所需文件化的程度视乎: 公司的大小 公司的产品特性 过程的复杂程度和相互作用 人员的能力 文件可以采用任何形式的媒体 4.2.2 手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 5. 管理责任5.1 管理承偌 高层管理者应通过下列活动， 为作出的承诺提供证据： 传达满足要求的重要性； 制定方针； 确保目标的制定； 进行管理评审； 确保资源的获得。 5.2 以客户为关注焦点 4.3.1 环境因素 识别EA时应考虑 三种时态：过去、现在和将来 三种状态：正常、异常和紧急状态 六个方面： ①水污染，②大气污染，③土地污染，④噪声污染，⑤资源、能源的消耗，⑥废弃物问题。 4.3.2 法律及其他要求 环境法规体系 5.3 质量方针 4.2 环境方针 5.4 策划5.4.1 质量目标 4.3.3 目标、指标和方案 4.3.3 目标、指标和方案 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： 策划质量管理体系，满足目标和4.1的要求； 策划的结果：文件化体系的建立； 对改动进行策划和实施时，保持质量体系的完整性。 时间上没有真空； 要求不能删除。 5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 最高管理者确保： 1、建立公司组织架构图； 2、规定各职位职责、权限； 3、内部沟通。 环境管理体系中的职责 5.5.2 管理者代表 最高管理者指定一名管理者代表，其职责 权限： 确保体系所需的过程得到建立、实施和保持； 向最高管理者报告体系业绩和改进的需求； 确保在组织内提高对客户要求的意识； 就体系的事情向外部联络（顾问公司、 认证公司等）。 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保： 建立沟通过程； 沟通质量管理体系的有效性。 沟通需（上、下、平行）双向畅通； 方式：开会、报告、谈心、酒吧、海 报、活动。。。 5.6 管理评审5.6.1 总 则 5.6.2 评审输入 审核的结果； 客户反馈（包括满意调查结果）； 过程业绩和产品符合性； 纠正和预防措施的状况； 以往管理评审的跟进措施； 经策划的可能影响QMS的变更。 4.6 管理评审 评审内容： 审核的结果； 合规性评价结果； 来自外部相关方的沟通，包括抱怨； 绩效; 目标达成程度； 纠正预防措施落实状态； 前次评审追踪措施； 体系的变化，包括相关的法规发展的变化； 改善建议事项。 5.6.3 评审输出 输出应包括下面的决定和措施： QMS及其过程有效性的改进； 与客户要求有关的产品的改进； 资源需求。 应确定并提供以下方面所需的资源： 实施、保持QMS并持续改進其有效性； 通过满足客户要求，增强客户满意。 6.2 人力资源6.2.1 总 则 从事影响产品要求符合性的人员要在： 适当的教育 培训 技能 经验上 应是能够胜任的。 6.3 基础设施 应确定、并维护基础设施。 为实现产品符合性所需的 建筑物、工作场所和相关设施； 过程设备（硬件和软件）； 支援服务（运输、通讯或信息系统）。 6.4 工作环境 应确定和管理工作环境 达到产品符合要求所需的。 产品要求符合性必须条件：洁净室、防静电措施、卫生控制等。 7. 产品实现7.1产品实现的策划 (1) 应策划和开发产品实现 所需的过程； 策划应： 与QMS的其他过程的 要求相一致。 7.1 产品实现的策划 (2) 进行策划时，应确定下列适当内容： 目标和要求； 确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，及产品接收准则； 所需记录—提供证据。 4.4.6 运行控制 7.2 与顾客相关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 应确定： 顾客规定的要求，包括对交付及交付后 的活动要求； 顾客没有明示，但规定的用途或已知和 预期用途所必需的要求； 产品适