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概 述 美国国家处方集(The National Formulary，缩写 为NF)，1883年第一版。 从1975年开始，USP与NF合并，1980年开始出合 订本，缩写为USP(X)-NF(Y)。但仍分两部分，前面为 USP，后面为NF。 从2002年开始USP-NF将原来的每5年一版改为每 年出一个新版本。最新版本为USP(32)-NF（27） 始于1618年，近现代世界上最早的药典，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。 英国药典出版周期不定，最新版本BP（2009） 1977年出版第一版《欧洲药典》。 从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行　　 1997年，第三版《欧洲药典》出版　　 2001年，第四版《欧洲药典》出版　　 2004年，第五版《欧洲药典》出版 2007年，第六版《欧洲药典》出版 由联合国世界卫生组织WHO主持编订。 第一版于1951和1955年分两卷出版。 第二版于1967年出版。 第三版目前有5卷 国际药典更多关注发展中国家的需要，并且只推荐已被证明合理有效的，经典的化学技术。在世界范围内广泛应用的药物被优先考虑 分析方法上尽可能采用经典的方法以便在没有昂贵设备的情况下也能进行。 6.检验原始记录 药品检验记录必须真实、完整、科学检验记录包括：供试品名称、批号、数量、来源（送检或抽检单位）、取样方法、包装情况、外观性状、检验目的、检验依据、收到日期、报告日期等逐一写清楚。在检验过程中应将观察到的现象、 操作步骤、检验数据、结果、结论、处理意见等完整书写，不得涂改。如果记录写错，应将错处划出（用钢笔划），并在其旁边改正。记录本应妥善保存规定时间，以供备查。 总 结 Thank You! 第三节 药物分析学的主要内容 一、药品检验工作的基本程序 涂改方式：划一条细线，在右上角写正确数 字，并盖章签名。 例1 9.6543 -8.1270 1.5272 张杰 例2 0.1031 0.1032 张杰 1.5273 第三节 药物分析学的主要内容 一、药品检验工作的基本程序 检验记录(省略上半页) [检查]溶液颜色 = 0.02 符合规定 炽灼残渣 6# 16.5572g + 样1.0124g→ 700℃→放置45′→17.5693g 符合规定 [鉴别] 样0.2g + 1滴NaoH T.S.→黑色↓ 符合规定 [性状] 白色粉末 符合规定 第三节 药物分析学的主要内容 7.检验报告 检验报告应完整、无破损缺页，字迹清楚，文字简洁，意思全面。报告内容包括：所有记录内容及检验结果和结论。 对于不符合规定的药品，除以上涉及的内容外，还应提出处理意见，供有关部门参考。 最后，检验记录、报告应由检验人员、复核人员及有关负责人签名或盖章，及检验单位盖章。 第三节 药物分析学的主要内容 检验报告书(省略上半页) 例 溶液颜色 ≤0.07 =0.02 符合规定 负责人 李力 复核人 罗红 检验人 张杰 结论 本品经检验符合（中国药典2000年版）规定 [含量] ≥99.0％ 99.8% 符合规定 炽灼残渣 ≤0.1% 0.03% 符合规定 [检查] [鉴别] 应生成黑色↓ 生成黑色↓ 符合规定 [性状] 应白色粉末 白色粉末 符合规定 检验项目 检验标准 检验结果 检验结论 药学导论 Pharmaceutical Introduction 微生物和 生化药学 药物化学 药剂学 药理学 生药学 二级学科 药 学 药物分析 药 品 第一节 药物分析的性质和任务 用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质， 是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 《中华人民共和国药品管理法》 药物分析的性质 药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 第一节 药物分析的性