医学实验性研究教学幻灯片.ppt

实验性研究;实验性研究分类;流行病学的研究方法 描述性研究 现况研究 观察性研究 个案调查、病例报告 生态学研究 分析性研究 病例对照研究 队列研究 实验性研究 临床试验 现场试验 社区干预试验 理论性研究 理论模型和计算机模拟 流行病学理论和方法学研究 ;; ;实验流行病学定义 ;研究人群;基本特征;验证假设能力最高;基本特征;;;;;主要类型-按研究对象划分;;主要类型-按基本特征划分;实验性研究的组成;（一）受试对象/实验对象;（二）处理因素/干预因素;（三）实验效应;（三）实验效应;盲法;临床试验中设盲的必要性;临床试验中双盲的必要性;*;*;五、实验性研究的基本原则;（一）对照原则;;;（二）随机化原则;; （2）分层随机分组（stratified randomization） 分层目的：使某些对结果影响较重的因素在各组中尽可能相等 分层因素选择：年龄、性别、学历等等 分层因素的数量和分级：最小化原则，不宜太多，否则组合太多且病人收集有一定困难 分层随机化安排：各层做一张随机安排表，病人入选时首先确定属于哪一层，然后根据该层的随机表安排。 ;例：用某中医手法治疗婴儿呃逆临床试验，按月龄和性别进行分层随机化;（3）整群随机分组（cluster randomization）;随机≠随便 病人的选择性：对医院、治疗医生、药物 医生的选择性：对病人分组 其他：疾病自身的规律、病人的年龄、性别等 后果：影响疗效的判断；由于不随机，各组差异不符合概率论和统计学原理，使统计学检验结果无效 ;（三）重复的原则;六、实验流行病学研究设计与实施步骤;选择实验现场;样本含量确定;样本大小计算公式 ;第二节 临床实验（Clinical trail）;2. 临床非随机同期对照实验; 3. 历史性对照实验;4. 前后对照实验;5. 交叉对照实验;6. 序贯实验;临床随机对照实验;1. 药物临床实验分期;2. 病例报告表（CRF）;CRF实例;二、基本特征;三、主要用途;四、应注意的问题;;*;*;实例;1、研究设计：;2、病例选择：;3、随机化分组;4、干预方法;5、样本量的估计：;6、资料收集：;7、疗效评价：;8、病例的依从性;9、统计学分析;10、结果;;结论;第三节 社区干预试验;;;第三节 数据收集及分析;有效率（effective rate）;;小结