BC-5380SOP文件.doc

一、目的 用于BC-5380全自动五分类血细胞分析仪的标准操作程序。 二、SOP变动程序 本标准操作程序的任何改动，由使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。 三、技术参数 检测参数 白细胞五分类，23项常规参数，4项研究参数，3个直方图，1个散点图 检测速度 不低于60样本/小时 用血量 全血模式：分析仪吸取20μL（CBC+DIFF模式）或15μL（CBC模式）的全血样本， 预稀释模式：分析仪吸入80μL（CBC+DIFF模式）或40μL（CBC模式）稀释样本 电压 主机220-240V±10%(50/60)Hz 功率 300VA 温度 15-30℃(23℃最适) 相对湿度 30％-85％ 大气压力 70-106kPa WBC 开机本底 ≤0.3×109/L 重 复 性 ≤2.0% 携带污染 ≤0.5% 分析范围 0.00～200.00(109/L) RBC ≤0.03×1012/L ≤1.5% ≤0.5% 0.00～18.00(1012/L) HGB ≤1g/L ≤1.5% ≤0.6% 0～300 (g/L) PLT ≤10×109/L ≤4.0% ≤1.0% 0～2000 (109/L) 四、试剂及储存条件 试剂：由mindrary公司提供包括M-53LH溶血剂、M-53LEO(Ⅰ)溶血剂、M-53LEO(Ⅱ)溶血剂、M-53清洁液、M-53D稀释液的配套试剂。 储存条件：温度2～35℃，洁净环境中避光保存。 五、仪器工作原理 WBC分析原理：采用激光散射结合流式细胞术对白细胞进行分类和计数分析； HGB分析原理：采用比色法对血红蛋白进行分析； RBC\PLT分析原理：采用电阻抗原理对红细胞和血小板进行计数分析。 六、操作规程 1、开机前准备 [1] 检查试剂余量，是否有混浊变质，管路是否有扭结； [2] 检查主机与电源连接是否正确； [3] 检查分析仪与外接设备连接是否正常； [4] 检查电源线连接是否正常。 2、开机登录 [1] 启动主机 将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”，电源开关亮。 [2] 打开外置计算机，启动完毕进入操作系统后，双击“BC-5380血液细胞分析仪”图标，在登录对话框中输入用户名和密码，执行开机初始化操作，整个过程约4～12分钟。初始化程序结束，进入“图形回顾”界面。 3、开机检查 登录之后，进行空白测定，本底计数结果应符合“【三 技术参数】”开机本底要求。 如果本底达不到该要求，请执行液路清洗程序。 4、每日质控 [1] 将质控物从冰箱中取出，放置到室温后充分混匀； [2] 点击主界面下的“质控”按钮进入质控界面，点击“开始质控计数”， 选择“全血”质控模式，将充分混匀的质控品放到采样针下，按吸样键，启动质控计数过程。 [3] 质控分析结束后，质控结果自动传入电脑LIS系统，将质控结果进行分析，质控结果在允许误差范围内才能作病人样本测定。 5、样本处理 [1] 全血采集：常采用肘部静脉，肘部静脉不明显时可采用手背静脉或内踝静脉，位于体表的浅静脉均可作为采血部位。婴幼儿可采用颈外静脉。采血姿势建议为坐位。扎上止血带，时间最好不超过半分钟，用2%碘酊消毒然后用75%乙醇棉签脱碘，采血部位待干。抽血后注入内有EDTA-K2抗凝剂试管中，立即颠倒混匀6～8次，防止标本凝固。 [2] 末梢血采集：皮肤采血多选择手指指端作为采血部位，应避开有炎症、化脓、冻伤等皮肤损害部位采血。皮肤出汗应先用干棉球擦干，以免稀释血液。采血时，不要用力挤压皮肤，血液应自然流出。 [3] 编号登记：采集的样本充分混匀后进行编号并登记。 6、预稀释模式 [1] 取洁净“子弹头”，开盖后将采样针置于“子弹头”底部。 [2] 点击界面快捷按钮区“加稀释液”按钮，按吸样建，加稀释液完毕后蜂鸣器响，移开“子弹头”并盖上盖子备用。按以上方法准备一天用量的加了稀释液的“子弹头”，放在架子上备用。 [3] 点击“取消”按钮，执行退出加稀释液的操作。 [4] 采集20μL的末梢血并迅速注入盛有稀释液的“子弹头”中，迅速混匀，放置2分钟左右后待测。 [5] 点击界面快捷按钮区“计数”按钮，出现计数模式选择界面，选择“预稀释”，测量模式选择“CBC”或“CBC+DIFF”。 [6] 也可以点击界面快捷按钮区“工作单”按钮，进入工作单界面。点击“新增”按钮，“新增”按钮， 8、关机 [1] 因急诊化验室仪器24小时工作，规定每天晚上病人少时关机。 [2] 在界面快捷按钮区点击“关闭仪器”按钮，仪器自动进入关机程序，此时仪器会自动清洗管路； [3] 清洗完毕后，关闭仪器左侧后上部的主电源，关闭外置计算机。 [4] 检查废液桶，妥善处理废液。