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* * 13. 設計審核( Design Review ) 對設計作正式的, 書面的, 全面的及有系統的審查, 以評估設計 要求及達成這些要求的設計能力, 以便找出問題, 並提出解決辦法 注意: 1.設計審查本身並不足以確保適當的設計 2.設計審查可在設計過程中任何階段實施 3.設計能力包含目的之適切性, 可行性, 制造性, 量測性, 性能, 可靠性, 維修性, 安全性, 環境層面, 及時性與產品生命周期成本 4.每次設計審核的參加人員, 包括所有影響品質有關功能之合格人員 14. 檢驗( Inspection ) 對產品或服務之一種或多腫特性之量測, 查驗, 試驗, 量規檢驗等作業, 並 將這些所得特性值與規定的要求相比較, 以決定合格與否 * * 15. 可溯性( Traceability ) 根據品質紀錄追蹤某事項( 或活動 ) 或與某類似的項目 ( 或活動 ) 的歷史, 位置或運用情況之能力 注意: a. “可溯性” 一詞可有下列三種主要意義: ( 1 ) 就配銷意義而言, 他指產品或服務本身的可追溯性 ( 2 ) 就校正意義而言, 它使組織的量測設備可追溯至國家或 國際標准, 原級標準或基本物理常數或性質 ( 3 ) 就數據收集意義而言, 它使某產品或服務所發生的數據 可追溯至整個品質環圈中某些環節的數據和計算 b. 對可追溯性的要求在時間方面, 是指一段特定期間的歷史 過程; 在其他方面, 則是指可追溯至某一特定的源頭. * * 16. 特准 ( Concession; waiver ) 對於不符合規定之一定數量的材料, 零組件或已制成 之庫存品, 以書面批准其使用或放行 注意: 特准應有數量, 期間及特定用途等的限制 17. 生產特許( Production Permit ); 差異特許( Deviation Permit ) 在提供生產或服務之前, 以書面方式特許供應商對於那些 偏離規定要求之產品或服務在數量或程度上, 可以作一些 變更和變異. * * 18. 可靠度( Reliability ) 產品在規定條件下及指定時間內可執行所要求的功能之能力 19. 產品責任( Production liability ) ; 服務責任( Service Liability ) 用以說明生產者或其他人員, 因產品或服務造成人員傷害, 財產損失或其他損害等, 所應負的責任 20. 不合格( Nonconformity ) 不符合規格的要求 注意: 本規定涵蓋一腫或多種品質特性或品質系統的要項, 與 規定的要求有所偏離或短缺 21. 缺點( Defect ) 未能達成意欲使用的要求 * * 三. 品管七大手法 層別法: 層別法的應用, 主要是一種系統概念, 即在於想要把復雜的資料 進行處理, 就得懂得如何把這些資料加以有系統有目的加以分門 別類的歸納及統計 以什麼觀點加以層別: Man 人 Machine 機械 Material 材料 Method 方法 Environment 環境 * * 層別的對象和項目: 1.有關人的層別 2.機械設備的層別 3.作業方法, 條件的層別 4.時間的層別 5.原材料零件的層別 6.測量檢查的層別 7.環境天候的層別 8.制品的層別 層別法的使用: 在收集數據之前就應用層別法 * * 3. 柏拉圖: 根據所收集的數據, 以不良原因, 不良狀況, 不良發生位置或客戶抱 怨的種類等不同區分標準, 找出比率最大的項目或原因並且以所構成 的項目依照大小順序排列, 再加上累積的圖形. * * 柏拉圖制作方法: a. 決定不良的分類項目: 結果分類 原因分類 最好不超過六項 b. 決定數據收集期間, 並且按