13固体类制剂制备技术--颗粒剂胶囊剂的制备PPT.ppt

主讲人:兰小群 广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室;1．重视课前预习 2．遵守实训纪律 3．严格操作规程 4．注意安全卫生 5．爱护公共财物 6．按时完成实训报告 ; ; 适用散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的制备、质量检查等岗位 ;固体剂型的制备工艺流程图;一、颗粒剂的制备;片 剂;板蓝根颗粒剂的制备 ; 【处方】 板蓝根煎煮液 40ml 蔗糖粉 30g 糊精 10g; 分 类 ;颗粒剂的特点;制备操作要点;颗粒剂的质量判断;颗粒剂的质量判断;颗粒剂的质量判断;颗粒剂的质量判断;出现不合格产品的理论原因;胶囊剂（Capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于软质囊材中而制成的固体制剂。;;哪些药物不能制成胶囊剂？;（一）硬胶囊剂的制备;硬胶囊剂的生产技术—工艺流程;硬胶囊壳;一、空胶囊大小的选择;;硬胶囊的内容物;药物的填充;半自动填充机 全自动填充机的工艺过程;4.封口 平口和锁口 1.平口型：用制 备空胶囊时相同浓度的胶液，保持胶液50℃，将封腰轮部分浸在胶液内，旋转时带上定量胶液，于囊帽、囊体套合处封上一条胶液，烘干，即得。 2. 锁口型： 直接咬合，不需封口。;（二） 软胶囊的制备 1.软胶囊的囊材组成： 明胶、增塑剂、附加剂、水。 2.软胶囊大小的选择：容积尽可能小，但保证药物达到治疗量。混悬液制成软胶囊时，可用“基质吸附率”来决定。 3. 注意：填充药物及辅料的要求 ⑴ 液体药物或辅料应对明胶无溶解作用，含水量不超过50％ ⑵ O/W型乳剂，醛剂都不选用此剂型。 ⑶ 液体药物pH4.5～7.5。 ⑷ 固体药物至少应过80目筛。 ⑸ 填充物为混悬液应使用助悬剂如 PEG4000,PEG6000,油蜡混合物等。;1.滴制法－球 形软胶囊;2. 压制法; 肠溶胶囊剂的制备 特点：在肠液中溶解，胃液中不溶解 于明胶制成的空胶囊外涂上肠溶性材料如CAP(邻苯二甲酸醋酸纤维素)。;包装与贮存;胶囊剂的质量检查;崩解度：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解 溶出度 释放度 水分：除另有规定外，不得超过9.0% 微生物限度; 【处方】 板蓝根颗粒剂;学生总结：