201005设备验证-LH培训PPT.ppt

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验证及设备验证;一、验证的由来;二、验证的定义及目的;二、验证的定义及目的;二、验证的定义及目的;三、验证的分类;三、验证的分类;三、验证的分类;三、验证的分类;四、设备验证;(一) 设备验证的流程用户需求（URS）：（设备的规格说明书） 1、对设备的基本要求（GMP规范对设备基本要求、外观结构、尺寸、材质及性能等）； 2、设备安装场所； 3、操作控制系统及电气方面的要求； 4、文件及铭牌：需要供应商提供给我们书面的文件证明：如材质证明，各种图纸等； 5、其他事项：一些未尽的事宜可以在此记录体现。 ;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;四、设备验证;谢谢！