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- 2018-03-21 发布于湖南
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药材批号的制定与管理方案
药材批号的制定与管理制度
目的 为保证药材质量符合中药材GAP规定,便于对其可控及追朔,特制定本批号规定与管理制度。
2.适用范围 适用于何首乌生产部、质保部及营销部。
3.职责 生产部与质保部负责药材采挖、收购批号的拟定,质保部并对其执行进行监控,营销部按药材批号进行销售追踪。
4.内容
4.1 根据中药材GAP规定,在同一区域地块生态环境种植的药材,其生态环境,空气环境、土壤环境、灌溉水、生活饮用水质基本一致,其种植管理的施肥、灌溉、除草及病虫害综合防治的SOP相同。根据药材种植生长规律、种植方式、产量及采收时间期限应将其定为一个批号。现对本公司何首乌、太子参及收购的药材的批号拟定如下:
4.1.1 规定同一种植区域以15天采挖或收购的产量及第一天的采挖时间或收购定时间为批号时间。如2004年9月5日采挖或收购的何首乌,其批号
4.1.2 批号拟定一般不超过8位数。第一位数至第四位为年份,第五位至第八位数为采挖或收购的月、日,批采挖记录或收购记录随产品交到饮片加工厂及质保部存档。以便今后追朔产品质量问题。
4.1.3 地域编号规定 以第一年字的第一个大写汉语拼音字母开头,如果第一个大写汉语拼音字母相同就写出第二字的第一个大写汉语拼音字母,如施秉基地为S,雷山基地为L,凯里水塞基地为K,剑河县为J,从江县为C,岑巩县为CG,锦屏县为JP……。
例如:从江于2005年10月11日采收何首乌,批号为C
4.2 根据《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,同一批药材在同一连续生产同期生产的一定数量相对均质的药品为一个批次的规定。本公司规定中药材采挖或收购验收后,以采挖或收购批号为准运到黔东南州信邦中药饮片公司进行初加工。初加工完毕后,以原批号为单元抽检。经公司质检中心或省、州药检所检测合格后,该批药材方能出厂销售。
4.3 药材的批生产、初加工记录,应随药材批检验记录及检验报告书一同交质保部存档,妥善保存五年后方可销毁,以备质量追溯。
员工录用管理制度
为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。(一)、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。
?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌,办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工,同时介绍公司内公共场所的位置,包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈,商讨入职后的工作安排,并向试用期员工描述其工作的部门架构,岗位名称,职务,岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通,引导其工作,及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。
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