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[医药卫生]拜新同---透析患者抗高血压药物的优化选择
长期治疗不引起交感激活 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 硝苯地平控释片与氨氯地平通过交感-副交感调节对高血压患者动脉硬化的影响 随机、开放、交叉临床试验 48例原发性高血压患者 所有患者均分别接受8个月长效硝苯地平和氨氯地平治疗,共计16个月 M Fukuda et al. Hypertens Res. 2009 May;32(5):392-8 2009年 研究 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 试验设计 原发性高血压患者(n=48) (收缩压>140mmHg,舒张压>90mmHg) 随机分组 长效硝苯地平 (20mmg、40mg) 氨氯地平 (2.5mg、5mg) 治疗2个月 血压达标:130/85 mmHg 继续治疗6个月 接受第一次动脉硬化及交感功能检测 继续治疗6个月 治疗2个月 继续治疗8个月 接受第二次动脉硬化及交感功能检测 继续治疗8个月 长效硝苯地平 (20mmg、40mg) 氨氯地平 (2.5mg、5mg) M Fukuda et al. Hypertens Res. 2009 May;32(5):392-8 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 两种药物对交感神经活性的影响 肾素 氨氯地平 长效硝苯地平 去甲肾上腺素 M Fukuda et al. Hypertens Res. 2009 May;32(5):392-8 P=0.0006 去甲肾上腺素(pg/ml) 0 50 100 150 200 250 300 350 400 p=0.0093 0 1 2 3 4 -1 -2 -3 -4 肾素(pg/ml) 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 拜新同减少交感神经活性的刺激作用优于非洛地平 血浆去甲肾上腺素浓度 (pg/ml) 400 300 200 100 0 P 0.05 拜新同? 非洛地平缓释片 0 6 18 30 周 Leenen FH; Myers MG; Joyner CD; Toal CB* Can J cardiol 2002 Dec; 18(12):1285-1293 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 LEAD试验:不良反应发生率拜新同低于非洛地平缓释片 Roberta Romito, Maria Ida Pansini, Francesco Perticone, J Clin Hypertens. 2003;5:249–253. 拜新同组 非洛地平缓释片组 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 不被透析清除,使用更加安全 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 透析对各类降压药物的影响 药物种类 被透析广泛清除 不被透析广泛清除 交感神经抑制剂 甲基多巴 可乐定、胍那苄 α、α/β受体阻滞剂 哌唑嗪、拉贝洛尔、特拉唑嗪 β受体阻滞剂 阿替洛尔、美托洛尔、纳多洛尔 普萘洛尔、吲哚洛尔、艾司洛尔、比索洛尔、卡维地洛 ACEI 卡托普利、依那普利、赖诺普利、培哚普利、雷米普利 福辛普利 ARB 氯沙坦、坎地沙坦 CCB 无 硝苯地平、氨氯地平、依拉地平、硝苯地平、维拉帕米 血管扩张剂 米诺地尔、二氮嗪、硝普钠 肼苯哒嗪 引自Joline Chen ,Seminars in Dialysis,2006;19 (2) :144 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 拜新同不受透析影响 2010, Nephrology Pharmacy Associates, Inc. Dialysis of Drugs. ! 透析方法 腹膜透析 常规 高渗(KUI) 氨氯地平 No ND No 非洛地平 No ND U 硝苯地平 No ND No U:药物不会被显著清除,不基于物化特性,如:蛋白结合率、分子大小或分布容积 No:不需要增加剂量 ND:没有证据表明药物可被此种透析方法清除 2011年最新版Dialysis of Drug收录数据显示: 硝苯地平不会被腹膜、常规和高渗透析清除 Dialysis of Drugs 是一本透析室医生权威的参考书。它以指南的形式收录血液和腹膜透析对药物影响的数据,每年更新一版 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 拜新同说明书:透析不能清除硝苯地平 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 透析高血压发生机制复杂,较难控制,长效CCB是透析患者的基础用药 拜新同降压单药/联合达标率高,低血压发生率低; 拜新同不被透析清除,是适合透析患者降压使用的CCB 拜新同独特控释技术,长期治疗不引起交感激活 总 结 内部审批号 L.CN.GM.01.2013.0528 内部审
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