ISO9001-2008_知识培训演稿.ppt

本条的重点是强调 ： 过程化 参照 4.1a 4.1b 识别过程 并 确定过程的顺序与作用。 这是全新的概念，认证公司不在问企业有多少个部门，而是会问企业有多少个过程。过程有多少子过程，他们之间的关系，。。。。。 出现频率最高的字： 过程 4 是在画质量体系的蓝图 有多少过程，有什么控制因素，资源，怎样持续改进 ISO9001-2008 QMS 质量管理体系培训 一、 ISO9001：2008概述 二、 ISO9001：2008标准的结构 三、 八项质量管理原则 五、 部分体系要素讲解 六、 内审问题的整改情况 七、 外审时注意的一些事项 目 录 一、ISO、ISO9000及ISO9000族标准的产生、修订和发展 ISO是国际标准化组织的英文缩写 International Organization for Standardization 1987版-1994版-2000版-2008版 2000版ISO9000族标准的构成 质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO19011 小型企业的应用 选择和使用指南 质量管理原则 统计技术指南 ISO/TR10017 质量管理----培训指南 ISO/TR10015 质量经济管理指南 ISO/TR10014 质量管理体系文件指南 ISO/TR10013 质量管理----技术状态管理指南 ISO/TR10007 质量管理----项目管理质量指南 ISO/TR10006 测量控制系统 ISO10012 支 持 性 标 准 和 文 件 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9004 质量管理体系 要求 ISO9001 质量管理体系 基础和术语 ISO9000 核 心 标 准 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 规定了质量管理体系的要求。 可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力，是用于审核和第三方认证的唯一标准。 实施ISO9001标准的意义 有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织持续改进和持续满足顾客的需求和期望 三、ISO9001：2008标准的结构 1---范围；2---引用标准 ；3---术语和定义；4---质量管理体系；5---管理职责；6---资源管理；7---产品实现；8---测量，分析与改进 4，5，6，7，8是重点所在。 6 资源管理 6.2 人力资源 6.4 工作环境 6.3 基础设施 6.1 资源提供 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 7 产品实现 7.2 与顾客有关的过程 7.4 采购 7.5生产和服务提供 7.3 设计和开发 7.1 产品实现的策划 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关要求的评审 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.2.3顾客沟通 7.1 产品实现的策划 7.1 产品实现的策划 7.6 监视和测量装置的控制 7.3.1设计和开发策划 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 8.2监视和测量 8.4数据分析 8.5改进 8.3不合格品控制 8.1总则 8 测量、分析和改进 8.2.2内部审核 8.2.4产品的监视和测量 8.2.3过程的监视和测量 8.2.1顾客满意 8.5.1持续改进 8.5.3预防措施 8.5.2纠正措施 质量手册 质量方针与目标 程序文件 质量记录 三级文件 作业指导、检验规程与标准等 领导层 管理层 执行层 活动现场 纲领性文件 实施性文件 作业性文件 见证性文件 向组织内部或外部，提供关于组织质量管理体系整体信息的文件。 用于控制过程的文件 质 量 计 划 用于规定任务的工作指令 用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。 文件体系结构 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7. 基于事实的决策方法 8. 与供方互利的关系 1/6是方向； 2是关键； 3是基础； 4/5/7/8是手段和方法 四、八项质量管理原则 以过程为基础的质量管理模式图 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 产品 质量管理体系