《医学-片剂》.pptVIP

第四节 片剂; 1 掌握片剂中辅料的类型及各自的功能 2 掌握片剂的制备工艺方法及流程 3 掌握常用的薄膜衣和肠溶衣材料 4 掌握片剂的质量检查 5 了解片剂的处方设计及研制;概述;口服片 口腔用片 外用片 其它;特点: 性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、成本低、产量高、分剂量准确 需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低、婴儿与昏迷病人不能服用 质量要求: 色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量准确、崩解度和溶出度符合规定 ;片剂辅料;稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。 吸收剂：吸收物料中液体成分。 合称填充剂;1 淀粉Starch;3 甘露醇Mannitol ;5 预焦化淀粉 Pre-gelatinized Starch ;7 CaHPO4(dibasic calcium phosphate) ;润湿剂：本身无粘性，但可润湿压片用物料并诱发物料本身的粘性，使能聚结成软材并制成颗粒。 粘合剂：具粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。;1 纯水;4 聚乙烯吡咯烷酮 （聚维酮，PVP，Povidone) ;片剂辅料;1 干淀粉 ;3 泡腾崩解剂 Effervescent disintegrants ;——使压片时能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。;1 硬脂酸镁 （magnesium stearate ） ; ;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;片剂的制备;湿法制粒压片;为什么制粒 ? ;制粒方法：挤压制粒 转动制粒 高速搅拌制粒 湿法混合制粒 流化制粒 喷雾制粒 液相中晶析制粒法（球晶制粒法）;压片设备;压片;干法制粒压片;空白颗粒压片;关键：辅料的要求 ;粉末直接压片;药物;压片过程可能出现的问题和解决方法 ;粘冲 含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙和工作场所湿度过高 崩解迟缓 崩解剂用量不当、润滑剂用量过多、粘合剂粘性太强、压力过大等;片重差异过大 颗粒大小不匀、下冲升降不灵活等 变色或色斑 颗粒过硬、混料不匀等;麻点 润滑剂和粘合剂用量不当、颗粒引湿受潮、颗粒大小不匀、粗粒或细粉量多、冲头表面粗糙等 迭片 出片调节器调节不当、上冲粘片等 ;片剂的包衣;方法及设备 锅包衣法——倾斜、水平 应用最广 转动包衣法 流化包衣法 原理与流化喷雾制粒相似 压制(干压)包衣法 ; ;糖衣;糖衣;薄膜衣 ;薄膜衣;肠溶衣;包衣过程可能出现的问题和解决方法;片面不平（糖衣） 撒粉太多，温度过高衣层未干就包第二层（改进操作方法，做到低温干燥，勤加料，多搅拌 ） 起泡（薄膜衣） 固化条件不当，干燥速度过快（掌握成膜条件，控制干燥温度和速度）;皱皮（薄膜衣） 选择衣料不当，干燥条件不当（更换衣料，改善成膜温度） 不能安全通过胃部（肠溶衣） 衣料选择不当，衣层太薄，衣层机械强度不够（选择衣料，重新调整包衣处方）;肠内不溶解（排片）（肠溶衣） 衣料选择不当，衣层太厚，贮存变质（针对原因，合理解决） ;片剂的质量检查;片剂的质量检查;片剂的质量检查;片剂的质量检查;片剂的质量检查;片剂的制备举例;理化性质不稳定的药物 ;制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀。③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。;小剂量药物;引湿性药物;含液体药物的片剂;中药片剂;中药片剂;特殊用途的片剂;特殊用途的片剂;特殊制法的片剂;本章要求;本章练习题;本章练习题