93例小儿紫癜性肾炎中 西医对照治疗的临床疗效及随访分析 word格式.docxVIP

摘 要目的 作为“十一五”国家科技支撑项目的一部分，本课题通过对比中医综合治 疗方案(中药+中成药雷公藤多苷)与西医常规治疗方案(激素+潘生丁+肝素)对 93 例紫癜 性肾炎(HSPN)血尿兼蛋白尿型患儿的临床疗效，验证中医综合治疗方案与西医常规治 疗方案对小儿 HSPN 血尿兼蛋白尿患儿的疗效，评价两组方案的安全性，为提高中医 临床疗效提供科学数据；观察评价 HSPN 患儿使用雷公藤多苷(TW)的副作用，为 TW 在儿科临床应用的安全性提供科学依据。方法 本课题为国家“十一五”科技支撑计划项目“小儿紫癜性肾炎中医综合治 疗方案的示范研究”的一部分，项目编号：2006BAI04A16。研究对象：在所有我院住 院紫癜性肾炎患儿中筛选出年龄在 2～18 岁；符合西医诊断标准；临床分型属血尿兼 蛋白尿型；尿蛋白属轻中度；病情属轻、中型；符合纳入标准；不符合排除标准；排 除其他疾病引起的肾脏损伤；具有肾脏病理结果且为Ⅲ级以下，新月体比例≤25%；中 医分型为风热伤络、血热妄行、阴虚火旺、气阴两虚型的患儿共 93 例。分组治疗：为提高患儿的依从性，采用 2:1 平行对照的方法，通过中央随机系统将筛选出的 93 例紫癜性肾炎患儿随机分为治疗组与对照组，其中治疗组 62 例，对照组 31 例。治疗组给 予辨证中药联合雷公藤多苷片及丹参注射液；对照组给予强的松片联合双嘧达莫片及 肝素钠注射液，为提高依从性，对照组采用中药模拟颗粒，总疗程 12 周。观察指标： 包括临床及实验室指标观察。临床观察包括皮肤紫癜反复情况，消化道及关节症状等； 实验室指标：每周末检测尿常规、24 小时尿蛋白定量、血常规、；每 2 周末检测肝功能、 肾功能；第 0、4、12 周末检测尿放免、尿 NAG 酶、免疫及凝血指标。观察治疗前后 临床症状的改善及实验室检查指标的变化，以及不良反应的发生情况，做出疗效及安 全性评价；随访观察 52 周，分别统计两组的复发率。结果 (1)尿蛋白疗效：两组方案对 HSPN 血尿兼蛋白尿型患儿尿蛋白均有疗效 (P0.05)；治疗组能够有效快速的降低尿蛋白，优于对照组(P0.05)。(2)尿红细胞 (尿 RBC)疗效：两组方案对 HSPN 血尿兼蛋白尿型患儿尿镜检 RBC 均有疗效(P0.05)，组 间疗效无显著差异(P0.05)。(3)体液免疫：治疗组能够显著改善 HSPN 患儿体液免疫紊 乱状态，较对照组有优势。(4)凝血：治疗组能够显著改善 HSPN 患儿血液高凝状态， 尤其在改善内源性血液高凝状态方面较对照组优势明显。(5)不良反应：治疗组不良反 应发生率低，对血白细胞及肝酶的影响轻微，多数可自行缓解，不需减量或停用试验 药物，较为安全；治疗 64 周内对 HSPN 血尿兼蛋白尿型患儿性腺无明显不良影响。(6) 复发率：两组随访期复发率无统计学意义。结论(1)中医综合方案治疗小儿 HSPN 血尿兼蛋白尿型疗效显著。(2)该方案能够显著改善 HSPN 患儿的体液免疫紊乱和血液高凝状态。(3)该方案在治疗过程中不良反 应发生率低，无严重不良反应的发生，对造血系统、肝肾功能的影响轻微，且为可逆 性，较为安全。关键词紫癜性肾炎；血尿兼蛋白尿；雷公藤多苷片；疗效；安全性；复发率Clinical Efficacy and Follow-up Study for 93 Cases Pediatric Purpura Nephritis Children with Contrasted Treatment by Traditional Chinese Medicine and Western MedicineFan shuhua (pediatrics of traditional chinese medicine)Directed by Ding yingAbstractObjective:As the part of national scientific support project”eleventh five-year plan”,this subject aims to validate the immediate and long-term clinical curative effect of combined therapy of TCM for 93 cases of hematuria and proteinuria type pediatric purpura nephritis children,by means of contrast the clinical curative effect of children with HSPN,who have been respectively treated by combi