第二类精神药品申报材料.doc

白银市五洲药业有限公司 第二类精神药品 2012年9月10日 申报第二类精神药品定点经营申请表 企业名称 白银市五洲药业有限公司 药品经营许可证号 企业地址 邮政编码 申报定点类别 第二类精神药品 企业申报事由及自查情况： 公司在近几年药品经营行业中，经营规模、销售额等指标均符合经营第二类精神药品要求，具有药品配送能力。已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络，按照第二类精神药品验收标准，公司进行了全面自查，并对缺陷项目及时整改到位，现公司在人员与机构，设施与设备，制度与管理等各方面基本达到第二类精神药品验收标准的要求 市食品药品监督管理局初审意见： 经办人签字： 年　　月　　日 省食品药品监督管理局初审意见： 负责人签字： 年　　月　　日 第二类精神药品质量管理人员情况表 填报单位: 白银市五洲药业有限公司 填表日期：2012-09-10 项目 内容 姓名 学历 专业 执业资格 电话 法定代表人 王世查 专科 经济管理 无 蛋、肽类质量机构负责人 陈旺 专科 临床医学 执业药师 养护员 陈旺 专科 临床医学 执业药师 验收员 康涛生 中专 中医 无 保管员 保管员 复核员 企业负责人简历 姓名：王世查 性别：男 出生年月:1963年3月13日 籍贯：甘肃靖远 学历：专科 2010年9月----2004年9月在省党校经济管理专业学习 2005年5月----2007年4月在甘肃同济药业有限责任公司工作 2007年----至今在白银市五洲药业有限公司工作 第二类精神药品质量管理负责人简历 姓名：陈旺 性别：男 出生年月：1980年12月8日 籍贯：甘肃靖远 学历: 专科 1994年9月----1997年7月在三滩中学读书 1998年9月----2000年6月在甘肃省中医学校中药学专业学习 2000年7月-----2012年在应彩诊所从医 2009年2月-----2012年1月在平凉医专临床医学专业学习 2012年4月-----至今在白银市五洲药业有限公司工作 养护员个人简历 姓名：周爱香 性别：女 出生年月：1988年5月13日 籍贯：甘肃平川 学历:中专 2005年9月----2007年7月在定西卫生学校读书 2008年----2010年在兰州新光药业公司做复核、验收工作 2010年-----至今在白银市五洲药业有限公司工作 库管员个人简历 姓名：殷勇 性别：女 出生年月:1973年10月21日 籍贯：甘肃平川 学历：中专 1992年9月----1995年7月在甘肃省卫校上学 1995年9月----2007年在靖煤劳动服务公司工作 2007年5月----至今在白银市五洲药业有限公司上班 验收员个人简历 姓名：康涛生 性别：男 出生年月:1989年10月18日 籍贯：甘肃临洮 学历：中专 2005年----2008年在定西卫校上学。 2008年----2010年在兰州旭东药业公司做验收复核及质量养护工作。 2010年----2011年在平川区育才路社区服务站药店做营业员。 2011年----至今在白银市五洲药业有限公司工作。 白银市五洲药业有限公司 第二类精神药品责任框架图 企业负责人 对全公司经营的精神药品的管理负全面的领导责任；直接领导精神药品经营管理工作，严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《精神药品管理办法》等药品管理法律、法规和行政规章； 按照药品监督管理部门的要求，做好二类精神药品的进货、储存保管与供应，确保本企业不发生人为的质量责任事故。 ↓ 特药质量管理负责人 对公司二类精神药品的经营、管理，负领导责任；认真贯彻落实特殊药品法规及企业各项管理制度，熟悉《精神药品管理办法》等精神药品管理的有关规定；负责对二类精神药品保管运输损耗和损失的审批核销，在审批核销时，必须核对实物，查明原因，慎重处理；督促检查二类精神药品管理制度的执行情况；严格执行重大问题限时上报制度。 ↓ —————————————————————————————————————