医疗机构卫生监督执法讲义.pptVIP

;一、相关法律法规二、常见违法违规形式三、案件查处四、监督与执法; ;;?? 法规;（八） 《突发公共卫生事件应急条例》 （九） 《国内交通检疫条例》 （十） 《乡村医师从业管理条例》2003 （十一）《爱滋病防治条例》 （十二）《麻醉药品和精神药品管理条例》 FDA（十三）《疫苗流通和预防接种管理条例》 （十四）《计划生育技术服务条例》 （十五）《人体器官移植条例》2007 ;? 规章; ?; （十八）《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（十九）《突发公共卫生事件与传染病疫情 监测信息报告管理办法》 （二十）《处方管理办法》 （2007.5.1） （二十一）《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 （二十二）《放射诊疗管理规定（2006.3.1）（二十三）《医师定期考核管理办法（2007） ;（二十三）《医疗机构临床实验室管理办法》 （2006.6.1） （二十五） 《人类辅助生殖技术管理办法》 2001 （二十六）《人类精子库管理办法》 2001 （二十七）《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 ;标准;地方性法规; 小结：收集归纳常用的医疗卫生监督执法的法律法规规章及标准等依据，关注学习新颁布的，供大家今后宣讲分级培训有所用。; 二、常见医疗机构 违法违规形式 ;医疗机构违法违规表现形式大约有以下11个方面：⑴无证行医（或许可证过期或不按期年度校验）； ⑵超诊疗范围； ⑶擅自变更执业地点（或擅自开分诊点）； ⑷非法转让《医疗机构执业许可证》（或出借或违规合资）； ⑸使用非卫技人员；⑹违反疫情管理； ⑺消毒隔离不落实；⑻医疗废物管理不到位； ⑼ 临床用血程序不规范；⑽职业病防治不落实 ;(11)网络行医卖药。;无证行医： 含坐堂医、医疗美容，按照《执业医师法》（第19条）和《医疗机构管理条例》（第24条）的有关规定，从事医疗活动的单位和个人必须同时持有《医师执业证书》和《医疗机构执业证书》，二者缺一不可，否则即为“无证行医”，按照《执业医师法》（第39条）和《医疗机构管理条例》（第44条）的有关规定，即可处以：取缔、责令停止执业活动、没收违法所得以及药品器械、并处10万元以下的罚款。·;;超诊疗范围： 常见有从事性病、医学美容、传染病等。 医疗机构对传染病、医学美容、职业病患者的特殊诊治和处理，应严格按照国家和省有关法律、法规办理，另行批准。《性病防治管理办法》（1991） 《医疗美容服务管理办法》（2002）;使用非卫技人员：卫生技术人员分为四类：医生（《执业医师法》口腔、临床、公卫、中医）、护士、检验人员、药剂人员。 几种情况： ①无资格或者无注册的人员；②有资格但无注册的人员； ③跨专业。;①②无资格或者无注册的人员：按照《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定“卫生技术人员是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得取得卫生技术人员资格或者职称的人员。”要求：检验人员、药剂人员必须要有职称；同时医生、护士有职称或者资格，未经当地卫生局注册仍不得执业，城市助理执业医师不得独立执业。·;;③跨专业：按照《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第二款规定“医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。”;违反疫情管理程序： 按照《传染病防治法》以及相关法规规定，发现传染病应按规定的传染病病种、时限、方式向卫生行政部门指定的疾病预防控制机构报告疫情并做疫情登记； 不得隐瞒、谎报或者授意他人隐瞒、谎报疫情；;发生医疗事故： 发生医疗事故（一、二、三、四级），按照《执业医师法》和《医疗事故处理条例》的规定，对单位和责任人员分别处以警告、暂停执业活动（6个月~1年）和吊销证照的处罚。 对一、二级医疗事故的直接责任人员应当移送司法机关追究刑事责任。;;擅自变更执业地点： 按照《医疗机构管理条例》第20条的规定“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。”不办理的按照第44条规定处以责令停止执业活动、没收非法所得和药品器械、处以1万元以下的罚款。;非法转让《医疗机构执业许可证》：按照《医疗机构管理条例》第23条的规定“《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借”，按照《医疗机构管理条例》第46条的规定处以没收非法所得和5000元以下的罚款。;拒绝医疗机构的年度校验： 按照《医疗机构管理条例》第22条的规定“床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》 每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》 每3年校验1次。”