全面质量管理iso质量认证系统.ppt

全面质量管理 质量管理系统—— ISO质量认证系统 9.1引言 全世界市场的加剧竞争 致力于满足客户的要求 完善产品的性能 全球采购市场 对灵活性，适应性，反应及时性要求更高 更高的成本与交货压力 9.2质量管理系统的要求 质量管理系统的目标是在考虑技术与经济效益的前提条件下，保证实物产品或非实物产品的质量。为了实现这个目标需要大量广泛和复杂的行动。总的来说，这些行为组成了质量管理系统。 9.2.1定义 在ISO9000-1的定义：质量管理系统是为了实现质量管理而要求的组织结构，方法，过程以及工具。 质量管理不仅仅是最后的质量检测，而是与公司的众多领域有联系，如组织结构，技术能力，人力因素等。 9.3质量管理系统和标准 国际标准化组织（ISO）于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。由于该标准的系统性、实用性和适时性，很快就得到了国际上的普遍重视和采用。到1992年5月为 止，据TC176向世界各国调查了解，已有48个国家和地区等同或等效采用ISO9000系列标准。 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 “ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。 9.3.1 ISO9000-1 ISO9000-1：1994标准的用途　　该标准主要用途是供给供需双方选择质量保证和供给供方选择质量管理标准时使用：　　（1）在合同情况下，指导供需双方选择和使用ISO9001、ISO9002、ISO9003质量保证标准，或指导供方在选择质量体系认证和注册时使用。　　（2）在合同或非合同情况下，指导供方（企业）在建立质量管理体系时，在ISO9004-1标准中选择体系要素使用。 9.3.2ISO9001~ISO9003:1994标准的用途 该三项标准是一组质量保证标准，它们是在合同情况下，供购双方签订供货合同选择质量保证标准时，或供方申请体系认证选择质量保证模式时使用的标准。根据购方订购产品结构的特点、设计和制造的复杂性、设计成熟的程度，以及产品安全性和经济性等选用三项标准之一。　　 9.3.2ISO9001~ISO9003:1994标准的用途　　 选用ISO9001：1994标准的条件是：产品结构复杂，设计和制造复杂性较高，设计成熟程度不够，产品具有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供方应向购方提供产品设计、生产、安装和服务全过程的质量保证。　　选用ISO9002：1994标准的条件是：设计复杂性较低，设计成熟程度较高，产品结构不太复杂，制造复杂性较高，产品具有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供方应向购方提供生产、安装和服务过程的质量保证。　　选用ISO9003：1994标准的条件是：产品结构简单，设计和制造复杂性较低，设计成熟程度较高，一般没有安全性和经济性要求。当选用该标准时，供方应向购方提供产品最终检验和试验的质量保证。　　 9.3.2ISO9001~ISO9003:1994标准的用途　　 选用质量保证标准时，经过供购双方协商可以对标准条款进行增删，当购方若在ISO9001：1994～ISO9003：1994的质量保证模式之外再增加质量保证条件要求时，供方应将增加的质量保证条件作为体系要素，写成体系文件并贯彻实施，以确保增加的质量保证条件达到合同规定的要求。　　ISO9001：1994～ISO9003：1994三项质量保证标准，从标准性质来看虽属推荐性标准，但当供购双方决定选用并订入合同条款中时，则标准即成为具有法律效力，强制供方必须贯彻执行。 9.3.3ISO9004：94质量管理标准 该标准共包括8个分标准，它们是：第一部份：指南第二部份：服务指南第三部份：流程性材料指南第四部份：质量改进指南第五部份：质量计划指南第六部份：项目管理质量保证指南第七部份：技术状态管理指南 第八部份：质量管理原理及其管理实践应用指南　　 9.3.3ISO9004：94质量管理标准 ISO9004-1：94《质量管理和质量体系要素 第1部份：指南》是从企业内部出发，阐述了企业质量体系的原理、结构和建立体系的基本要求。是指导企业推进质量管理，建立质量