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第三章 ISO9000质量管理体系 提纲 质量管理体系含义 ISO9000族标准的产生和发展 QMS八项质量管理原则（ISO9000:2005） 质量管理体系基础 （ISO9000:2005） ISO9000:2005 质量管理体系(Quality Management System,QMS) 3.2.1 体系(系统) system（ISO9000:2000） 相互关联或相互作用的一组要素 3.2.2 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) 注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系(3.2.3)、财务管理体系或环境管理体系。 3.2.3 质量管理体系 quality management system 在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2) 1 质量管理体系定义 ISO8402对质量管理体系的定义是： 为实施质量管理所需要的组织结构、职责、程序、过程和资源。 1 对质量管理体系定义的说明 1. 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准； 2. 一个组织的质量管理体系主要是为满足该组织内部管理需要而设计的。它比特定的顾客的要求要广泛，顾客仅仅评价质量管理体系中的有关内容； 3. 为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量管理体系要素的实施进行证实。 1 质量管理体系的内涵 质量管理体系不仅包括组织结构、职责、程序等软件，还包括“资源”，资源就是人、物、财，也是建立健全质量管理体系的基础。 质量管理体系是为实施质量管理而建立和运行的，并不包括质量方针的制订。 原则上，一个组织的质量管理体系只有一个，一般来说，每个组织实际上已经固有了一个质量管理体系。 2.1 ISO9000族标准-ISO/TC176 ISO的全称是International Organization for Standardization. ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISOS， “equal”。 ISO现有157个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构为中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。 2.1 ISO9000族标准-ISO/TC176 TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准。 TC176 2.1 ISO9000族标准-ISO/TC176 2.2 ISO9000族标准的产生、修订和发展(1) MIL-Q-9858 1959年（美军用标准） AQAP 1969年（北约联合质量保证协会） ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会) CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会) BS5750 1979年 (英国标准协会) ISO9000 1987年 (国际标准第一版) ISO9000 1994年 (国际标准第二版) ISO9000 2000年 (国际标准第三版) 2005？2008？2009年 (国际标准第四版) 2.2 ISO9000族标准的产生、修订和发展(2) 87版ISO9000族标准： ISO8402:1986《质量管理和质量保证—术语》 ISO9000:1987《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO9001:1987《质量管理体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002:1987《质量管理体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003:1987《质量管理体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004:1987《质量管理和质量管理体系要素—指南》 2.2 ISO9000族标准的产生、修订和发展(3) 94版标准： ISO8402:1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9000-1:1994《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO9001:1994《质量管理体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002:1994《质量管理体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003:1994《质量管理体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004-1:1994《质量管理和质量管理体系要素—指南》 2.2 ISO9000族标