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pd1与pd-l1单抗的临床应用经验

PD1与PD-L1单抗的临床应用经验 刘卫平 临床应用中面临的问题 1 用药时机? 2 预测疗效? 3 治疗毒性? 4 联合治疗? 病例一 n 男性,37岁,难治HL Ø2014-9-11诊断:霍奇金淋巴瘤 富于淋巴细胞型 Ø一线治疗:ABVD ×6周期,评效PR Ø二线治疗:DICE ×4周期+ 自体移植,评效CR n疾病复发:自体造血干细胞移植后11个月 ØSGN35 ×10周期,评效PD ØPD1单抗×15周期,评效PR 病例一的特点 n37/M ,难治HL 一线治疗 挽救治疗+自体移植 SGN35 PD1单抗 ØPD1单抗的用药时机?与SGN35孰先孰后? PD1单抗的疗效 n 美国多中心临床试验 Ø23例复发难治HL :PD1单抗3mg/kg ,每2周1次 Ø78%曾接受过自体造血干细胞移植 Ø78%曾接受过SGN35治疗 n结果 13% 70% 17% Ø总有效率为87% Ø24周时的PFS为86% ØAE 78% Ø≥3级AE 22% SD PR CR Ansell SM, et al. N Engl J Med. 2015, 372(4):311-9 PD1单抗or SGN35? nNC究:随机对照试验 Ø拟入组300例复治HL (2016.2-2018.3 ) Ø用法:每3周重复,最多35周期 üPD1单抗:Pembrolizumab 200 mg (d1) üSGN35 :1.8 mg/kg (max 180 mg ,d1) Ø主要终点:PFS、OS Ø次要终点:ORR 2 预测疗效? 病例二 n 男性,27岁,难治HL Ø2014-9-23诊断:霍奇金淋巴瘤 结节硬化型 Ø一线治疗:ABVD ×6周期,评效PR Ø二线治疗:BEACOPP ×1周期 (急性重度药物性肝 损伤),遂改为放疗,评效PR n疾病进展:放疗后6个月 ØPD1单抗×6周期,评效SD ØGDP ×3周期,评效SD 自体移植及后续治疗 n2017-8-1采集干细胞 6 ØCD34细胞数1.99 ×10 /kg n2017-8-21给予自体造血干细胞移植 Ø 中性粒细胞植入时间12天 Ø血小板植入时间12天

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