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pd1与pd-l1单抗的临床应用经验
PD1与PD-L1单抗的临床应用经验
刘卫平
临床应用中面临的问题
1 用药时机?
2 预测疗效?
3 治疗毒性?
4 联合治疗?
病例一
n 男性,37岁,难治HL
Ø2014-9-11诊断:霍奇金淋巴瘤 富于淋巴细胞型
Ø一线治疗:ABVD ×6周期,评效PR
Ø二线治疗:DICE ×4周期+ 自体移植,评效CR
n疾病复发:自体造血干细胞移植后11个月
ØSGN35 ×10周期,评效PD
ØPD1单抗×15周期,评效PR
病例一的特点
n37/M ,难治HL 一线治疗
挽救治疗+自体移植
SGN35
PD1单抗
ØPD1单抗的用药时机?与SGN35孰先孰后?
PD1单抗的疗效
n 美国多中心临床试验
Ø23例复发难治HL :PD1单抗3mg/kg ,每2周1次
Ø78%曾接受过自体造血干细胞移植
Ø78%曾接受过SGN35治疗
n结果
13% 70% 17%
Ø总有效率为87%
Ø24周时的PFS为86%
ØAE 78%
Ø≥3级AE 22% SD PR CR
Ansell SM, et al. N Engl J Med. 2015, 372(4):311-9
PD1单抗or SGN35?
nNC究:随机对照试验
Ø拟入组300例复治HL (2016.2-2018.3 )
Ø用法:每3周重复,最多35周期
üPD1单抗:Pembrolizumab 200 mg (d1)
üSGN35 :1.8 mg/kg (max 180 mg ,d1)
Ø主要终点:PFS、OS
Ø次要终点:ORR
2 预测疗效?
病例二
n 男性,27岁,难治HL
Ø2014-9-23诊断:霍奇金淋巴瘤 结节硬化型
Ø一线治疗:ABVD ×6周期,评效PR
Ø二线治疗:BEACOPP ×1周期 (急性重度药物性肝
损伤),遂改为放疗,评效PR
n疾病进展:放疗后6个月
ØPD1单抗×6周期,评效SD
ØGDP ×3周期,评效SD
自体移植及后续治疗
n2017-8-1采集干细胞
6
ØCD34细胞数1.99 ×10 /kg
n2017-8-21给予自体造血干细胞移植
Ø 中性粒细胞植入时间12天
Ø血小板植入时间12天
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