- 1、本文档共10页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
cefaly(释烦离)眶上经皮刺激仪预防偏头痛:随机对照试验
眶上经皮刺激仪预防偏头痛:随机对照试验
Schoenen J, Vandersmissen B, Jeangette S, Herroelen L, Vandenheede M, Gérard P, Magis D
摘要
目的:评估采用眶上经皮刺激仪(Cefaly,STX-Med.,Herstal,比利时)进行三叉神经刺激预防偏头痛的
有效性和安全性。
方法:本双盲、随机、假对照试验在比利时的 5 个三级头痛门诊部进行。在 1 个月的筛查期后,每月至少有
2 次偏头痛发作的患者按照 1:1 的比例随机进入真的刺激或假的刺激组,在 3 个月内每天使用眶上经皮刺激仪治
疗 20 分钟。主要的结果评估指标是每月偏头痛发作天数的变化和 50%有效率。
结果:随机纳入 67 例患者进入意向性治疗 (ITT)分析。在筛查期和治疗的第 3 个月之间,真的刺激组中平
6.94 比4.88;P=0.023),而假的刺激组则无明显变化 (6.54 比6.22;P=0.608)。真
均偏头痛天数明显降低 (
的刺激组中 50%有效率 (38.1%)明显高于假的刺激组 (12.1%;P=0.023)。真的刺激组中每月偏头痛发作次数
P=0.044)、每月头痛天数 (P=0.041)和每月急性使用抗偏头痛药物数 (P=0.007)也明显降低,而假的刺激
(
组则无明显变化。两组均无不良事件发生。
结论:本试验所使用的眶上经皮刺激仪作为偏头痛的预防治疗是安全有效的。26%的治疗获益在既往其它预
防性药物和非药物抗偏头痛治疗所报告的范围内。
证据分类:本研究提供了 3 类证据,说明眶上经皮刺激仪作为偏头痛的预防治疗,是安全有效的。
缩写词汇表:
ICHD=国际头痛障碍分类;ONS=枕大神经刺激;PREMICE=使用 STS Cefaly 预防偏头痛的研究;STS=眶上经皮
刺激仪。
预防性抗偏头痛药物的有效性是有限的,其中最有效的药物可能有令人不愉快的副作用[1] 。因此,对于更有
[2,3]
效和耐受性更好的预防性治疗来说,仍有很大的发展空间。外周神经刺激是可接受的慢性疼痛的治疗方法 ,
但在原发性头痛中的研究很少。经皮枕大神经刺激(ONS)在假的对照试验中可缓解慢性偏头痛,在前瞻性开放
[4,5] [6]
性试验中可缓解慢性丛集性头痛 。联合使用经皮枕部和眶上刺激治疗慢性偏头痛患者优于单一治疗 。然而,
经皮神经刺激仍然是一种侵入性治疗过程,病情较轻的发作性偏头痛患者不能接受。经皮电刺激神经疗法是非侵
[7]
入的,早在 1985 年就被认为对头痛患者有潜在益处 。尽管如此,但是仍未进行对照研究。
在 10例发作性偏头痛患者的预试验中,我们发现:用眶上经皮刺激仪(STS;Cefaly,STX-Med.,Herstal,
比利时)进行每日治疗并持续 3 个月,可使每月发作频次降低 1.3倍;在完成方案的 9 例患者中,有 5 例将其推
[8]
荐给他人 。考虑到这些鼓舞人心的结果,我们决定进行一项多中心、随机、假的对照试验——使用 STS Cefaly
预防偏头痛(PREMICE 研究)。
方法
PREMICE 是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、假的对照试验,基于意向性治疗和符合方案对照,对其数据
进行分析。试验在比利时的 5 个三级头痛门诊部进行,由比利时头痛协会的会员来执行。
标准方案的批准和患者知情同意。由每个参与中心的伦理委员会批准进行研究,所有参与研究的患者签署知
情同意书。
患者。纳入符合以下标准的患者:18-65 岁,有或无先兆的偏头痛(国际头痛障碍分类[ICHD]–II 编码 1.2.1
或 1.1)[9],每个月至少 2 次发作。排除标准:在前 3 个月使用预防性抗偏头痛治疗,既往≥3 次充分的预防性
药物治疗失败,过度使用药物的头痛(ICHD-I
您可能关注的文档
- 化工原理课程详细设计.ppt
- 2015年深圳市工业设计业发展专项资金工业设计创新攻关成果转化应用资助计划申请书.doc
- 2015年湖南省城市规划师《规划实务》:城乡一体化和城乡二元经考试试题.pdf
- 2015年最新成都私家别墅花园设计实景效果图-别墅庭院图片欣赏.pdf
- 2015版初中化学全程复习方略配套课件:专项四化学计算(人教版).ppt
- 2015省教育科学规划课题填表.doc
- 2015索菲亚战略分析报告.docx
- 2015物联网研究报告 - 副本.ppt
- 2015级本科计算机专业人才培养方案(应用类-java工程师方向).doc
- 人造立体空间的农场复合功能与组合设计的思考.pdf
- 小学心理健康教育课程与社会主义核心价值观的融合研究教学研究课题报告.docx
- 小学社会课中公民意识教学中角色扮演法的实践教学研究课题报告.docx
- 《美容美发行业连锁经营模式中的技术创新与产品升级策略研究》教学研究课题报告.docx
- 小学体育趣味田径赛提高运动技能与创新发展能力教学研究课题报告.docx
- 探索初中科学课程中3D打印技术的应用与教学策略教学研究课题报告.docx
- 《地下空间防水防渗技术在地下空间开发中的法律法规研究》教学研究课题报告.docx
- 《建筑节能保温材料对室内热舒适性的影响研究》教学研究课题报告.docx
- 个性化学习平台在初中物理教学中的实施策略研究教学研究课题报告.docx
- 小学政治课堂上的国家制度运行考察教学研究课题报告.docx
- 芬迪FENDI品牌短视频脚本策划方案.pptx
最近下载
- 07米联客2020版FPGA教程(FT60X篇).pdf
- (完整)混凝土回弹强度自动计算EXCEL表.xls VIP
- 《 房地产企业税制改进政策研究》范文.docx VIP
- 房产抵押合同范本6篇 .pdf VIP
- 工业机器人系统操作员(技师)理论复习考试题库(附答案).docx
- 山东省中小学教师人工智能赋能教学教研线上研修活动单元测试答案.docx VIP
- 变电站水泥电线杆防腐加固工程施工组织设计方案(可编辑).doc VIP
- 第11课 近代职业教育的兴起和发展(教学设计)-【中职专用】《世界历史》.docx
- 关于延长中频炉炉衬寿命的探讨.pdf
- 核心素养导向下的小学科学教学改革研究教学研究课题报告.docx
文档评论(0)