分配偏差-台北医学大学.PPT

報告偏差 選擇性的報告 臨床結果 時間點 使用變動性的數據 療效是根據觀察基準點與之後觀察的變化 使用混合的觀察終點 觀察終點的事件不顯著 * 避免報告偏差 記錄所有計畫中的結果 紀錄臨床上重要的結果 記錄組間的治療影響 * 結論 來源 避免方法 基本結構不均勻 隨機分配 執行 Blinding照護者 、重視觀察與分析 安慰劑的影響 Blinding病人 失去追蹤 重視追蹤、 ITT分析 發現 確實根據測量值記錄 Blinding記錄者 分析 注重分析 報告 報告所有結果 * * * * * 實證醫學種子師資培訓工作坊2013年9月14日臺灣實證醫學學會、臺北醫學大學實證醫學研究中心中國醫藥大學附設醫院RCT評讀介紹 陽明大學醫學系內科學 吳俊穎 教授 東海大學法研所、中興大學生科所、中國醫大臨床所 教授 台中榮民總醫院 胃腸科 主治醫師 The Evidence Pyramid V. Animal research V. In vitro (test tube) research IV. Case series/ Reports V. Ideas, Editorials, Opinions III. Case Control Studies II. Cohort studies I. Randomized Controlled Studies (RCT) I. Randomized Controlled Double Blind Studies Meta - analysis 統計方法 Meta-analysis 圖示結果 Forest plot *Hierarchy of evidence: arranges study designs by their susceptibility to bias. (Level I~V) From: Oxford Center for EBM 研究設計 與 證據強度 * 研究類型 實驗性研究 * 研究類型 觀察性研究 * (Grimes DA: Lancet 2002:359(9300)) * Study Design RR OR RR RCT * RCT * RCT Randomization: Fixed allocation: simple, block, stratified Adaptive: number, baseline, outcome Control: Placebo Double dummy * Randomization Simple randomization: 隨機表 電腦的隨機亂數 Block randomization: * 研究的效度與信度 效度(validity) 測量值與真值接近的程度 信度(reliability) 每次測量的可重複性 * 研究的外在效度與內在效度 外在效度(external validity) 研究結果外推到母群體的效度 內在校度(internal validity) 研究結果在研究族群的效度 母群體 研究族群 外在效度 內在效度 * 研究的外在效度與內在效度 母群體 研究族群 外在效度 內在效度 母群體：乳癌患者 欲研究不同放射治療劑量之效果 研究族群： 限於早期、無淋巴結轉移、一定乳房大小、年齡55歲 * 實驗設計 主要目的：提高內在效度 避免偏差（study bias） 降低誤差（sampling error） 主要策略 隨機分派（Randomization） 盲目程序（Blinding）:Single blind; double blind; triple blind 標準化（Uniformity）:Written protocol; quality control * Critical appraisal of RCT 研究設計 計畫疏失 研究執行 有規畫但未執行 研究分析 沒納入分析計畫或未執行 研究報告 選擇性的結果報告(不完整) * 偏差的型式 分配偏差 (Allocation) 執行偏差 (Performance) 安慰劑的影響 (Placebo-effect) 失去追蹤偏差 (Attrition) 觀察偏差 (Detection) 分析偏差 (Analytical) 報告偏差 (Reporting) * 分配偏差 任何試驗一開始都會於分配方法上形成系統的差異 獨立的預後症狀 計畫疏失(例：非隨機的設計) 執行疏失(例：非平衡的立足點) 檢查基本特性表格 * 避免分配偏差 隨機分配處理 個案於納入研究的限制 選擇限制 配對分配 特殊分析 分層分析 多變量分析 * 執行偏差