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卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（38号文件） 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制 医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。 * 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（38号文件） （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。 * 管理方式 分级管理制度 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。 第二十四条 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。 非限制使用级抗菌药物。 限制使用级抗菌药物。 特殊使用级抗菌药物。 目录由卫生部另行制定。 第二十五条 鼓励选用非限制使用级抗菌药物；重症感染可用限制使用级抗菌药物，严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 * * 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 非限制使用 与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 限制使用 1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物 3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的； 4.药品价格昂贵的抗菌药物 特殊使用 实行抗菌药物分级管理制度 (抗菌药物管理目录由卫生部另行制定) 管理方式 管理方式 药品采购与管理 第十九条 三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种 。执行一品双规原则；相似药学特征的抗菌药物不得重复采购，类同复方1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。 第二十一条 超规定数量采购的申请制度 * 管理方式 药品采购与管理 第二十三条 临时采购规定，申请-一次性采购，超过5 次，抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。 第二十四条 医疗机构 抗菌药物遴选与评估 总体：严进宽出 进药：科室申请-药学评估-2/3抗生素小组同意—2/3药事会员会同意—采购 清退：临床、药学、委员提出---1/2以上抗生素小组成员同意—药事委员会备案—清退 * 管理方式 用药指标 第七条医疗机构制定实施细则 第三十一条 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。 第三十四条 外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30 分钟至2 小时内，清洁手术用药时间不得超过24 小时。 第三十五条微生物检验样本送检率不得低于30 ％。不同耐药率的警示和措施。 * 管理方式 法律责任 第四十九条 医师出现以下情形之一的，视情况给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： 未取得处方权后仍开具抗菌药物处方的； 未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的； 使用未经批准抗菌药物的； 牟取不正当利益的； 违反本办法其他规定的。 * * * 卫生部对于抗菌药物的合理使用，包括其他药物的合理应用高度重视，卫生部医政司副司长赵明钢在会上引用专家的话，抗菌药物的不合理使用是弊在当代，贻害子孙，需要全社会的共同努力。 * * * 早在1945年，青霉素的发现者Alexander Fleming在他的诺贝尔奖演讲中就指出：“青霉素的过分销售将会引起耐药”。此后，细菌耐药问题一直没得到重视，终于在过去的十年里世界范围内出现了耐药危机。 * * * * * 2010年细菌产ESBLs百分比（%） 我院大肠杆菌耐药率 * 我院铜绿耐药率 * 我院肺克耐药率 * 我院不动杆菌耐药率 * 舒普深——平均耐药率近乎于10%药物 大肠埃希菌 肺炎克雷伯 鲍曼不动 铜绿假单胞 头孢哌酮/ 舒巴坦 3.6% 5.8% 5.6% 12