ISO9001-2008标准理解2.pptVIP

ISO9001-2008标准理解 前言 变化内容: 使表述更为明确,并增强与GB/T24001-2004的相容性----修订的目的 引言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险： b)组织不断变化的需求； C)组织的特定目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。 引言 0.1总则 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注’’是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB／T 19004中所阐明的质量管理原则。 引言 0.1总则 本部分给出了影响质量管理体系设计和实施的六个方面的因素。新增的”a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险”. “环境”不是14001的环境.而是组织可能涉及的市场、人员状况、产品、技术等给组织的经营带来风险内外部的环境； “风险”的定义与18001是一致的(某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合) ; 在设计质量管理体系时，组织要考虑当组织的环境发生了变化，组织需审视其质量管理体系的适宜性，必要时需变更已建立的质量管理体系。 标准中的注只是对正文内容的说明和解释，不能作为判定的依据。 0．2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，组织必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。一个过程的输出通常直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 0．2过程方法 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a)理解和满足要求； b)需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程绩效和有效性的结果； d)在客观测量的基础上，持续改进过程。 0．2过程方法 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 PDCA模式 0．2过程方法 过程结果与期望结果的关系： 过程结果是实际结果，期望结果是策划的结果，经过测量过程结果符合期望结果，过程有效，否则，过程能力不足。 将“识别”改为“确定”，将“业绩”改为“绩效” 0．3 与GB／T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 在本标准发布时，GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 0．4与其他管理体系的相容性 为方便使用者