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由负责计量认证的评审机构制定评审计划。评审工作按评审计划执行,但也可根据实际工作的进展情况做适当的调整。 返回目录 (1)初访问和预访问(必要时) 初访: 申请单位可以根据工作需要提出申请初访。初访的目的是为了被评审单位及时发现存在问题,以便提前对准备工作中的不足进行整改,确保现场评审工作顺利通过。一般初访的程序与现场评审的程序基本相同,只是在评审报告中不做评审结论,只是提出存在的问题和现场评审前需要整改的具体要求。 预访问: 根据申请单位的具体准备情况,由负责计量认证评审机构与申请单位进行协商,如果需要,由评审机构选派评审组长或评审员到申请单位进行预访问。预访问的目的是了解申请单位的概况,掌握其实验室规模的大小、检测工作的主要特点,以便制定科学合理的评审计划,同时提出应配备哪一方面的技术专家,保证现场评审任务高标准、高质量的顺利完成。 (2)现场评审前的准备 在现场评审的前30天,由负责计量认证的评审机构,确定评审组长,由评审组长对被评审单位的质量手册、程序文件等资料进行审查,审查其是否满足《评审准则》的要求,对不满足要求的,评审组长应及时将有关情况向计量认证评审机构反映。对于文件审查合格的与负责计量认证的评审机构共同确定评审员,必要时配备技术专家,协商后确定现场评审时间,并将现场评审所需要的全部材料交给评审组长。 (3)现场评审的实施 计量认证的现场评审是一次严格的执法过程,要保证评审过程的严肃性。坚持《评审准则》规定要求是对每一个评审员和评审单位人员素质最基本的考核。评审的主要目的是通过问、听、查、看、考等方法,对质量检验机构或实验室进行全面的考核,判断其检测能力,考核其管理水平,保证其法律地位公正、出具的检验数据准确可靠。 现场评审的时间安排一般为3天,评审组成员可根据被评审单位的规模大小和申请项目的多少来定,一般情况下需要5~7名评审员。 (3)现场评审的实施 计量认证的现场评审是一次严格的执法过程,要保证评审过程的严肃性。坚持《评审准则》规定要求是对每一个评审员和评审单位人员素质最基本的考核。评审的主要目的是通过问、听、查、看、考等方法,对质量检验机构或实验室进行全面的考核,判断其检测能力,考核其管理水平,保证其法律地位公正、出具的检验数据准确可靠。 现场评审的时间安排一般为3天,评审组成员可根据被评审单位的规模大小和申请项目的多少来定,一般情况下需要5~7名评审员。 (4)现场评审的程序 预备会议→首次会议→参观实验室→软、硬件小组评审→评审组沟通、汇总情况→与被评审单位领导交换意见→末次会议→整改实施。 预备会议 现场评审通常从首次会议开始,但首次会议之前,评审组长应组织预备会议。预备会议的目的是介绍被评审单位的概况,制定现场评审计划,明确现场评审的软、硬件小组的具体分工,初步确定现场试验项目,确定软、硬件联络员等。 首次会议 首次会议是实施现场评审的会议,通常由评审组长主持,其目的是确认现场评审计划,确定现场试验项目,介绍评审方法,提出后勤保障要求,听取被评审单位领导的简要介绍等,首次会议一般30—45分钟。 参观实验室 为使评审组了解被评审单位环境和仪器设备、人员等情况,首次会议后由被评审单位的人员组织参观实验室、样品保管室、资料室及主要管理部门,以使评审员增加对被评审单位的感性认识,为提高评审工作效率打下基础。 分成软、硬件小组进行评审 现场评审通常分为软、硬件两个小组进行。 软件组主要负责《评审准则》中“组织和管理”、“质量体系、审核和评审”、“人员”、“检验样品的处置”、“记录”、“检验的分包”、“支持服务和供应”、“抱怨”等要求的评审,主持召开有关人员参加的座谈会。 硬件组负责《评审准则》中“人员”、“设施和环境’、“仪器设备和标准物质”、“量值溯源和校准”、“检验方法”、“证书和报告”等要求的评审,并主持进行现场试验项目的考核。 两个小组在现场评审过程中分工不分家,应相互协调、配合,对发现的问题及时沟通,确保现场评审客观、全面、准确、公正。 沟通、汇总情况 软、硬件两个组将评审情况进行?E总,确定评审通过的项目。提出存在问题和整改要求,形成评审结论和评审记录。 与被评审单位领导沟通 评审组将评审汇总的情况与被评审单位领导交流,取得共识,对于未达成共识的意见可采取必要的补充评审,以便最终达到共识。 末次会议 末次会议是实施现场评审的最后一次会议,由评审组长主持,目的是宣布评审结论和评审通过的项目,确定整改要求和期限等。 整改实施 对于现场评审提出的问题和整改要求,在两个月内由被评审单位进行整改,整改后将书面整改材料交评审组长确认。如需到现场复查由评审组长或委派评审员到现场复查
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