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江苏大学工商管理学院市场营销系 郭龙建 gljian8@ujs.edu.cn 工 商 管 理 学 院 施 国 洪 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件, 加以实施和保持,并持续改进其有效性。 组织应: 1.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用; 2.确定这些过程的顺序和相互作用; ??? 3.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法; 4.确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作 和对这些过程的监视; 8 测量、分析和改进: 谢 谢 ! 符合要求的相关证据 需要确认的过程的识别、确认的安排及确认的结果。 思考点 组织如何识别和确定是否有这些过程存在? 过程确认的安排是否得当?能否达到对这些过程的控制? 在什么情况下考虑再确认的安排? 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识 别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一 性标识(见4.2.4)。 理解要点 需要对产品进行标识的情况: 1.当生产和服务运作过程中需要对产品加以区分时,比如: 为防止不同种类产品间发生混淆,可对同种产品采用统一的 标记或标志; 2.当测量和监控对识别产品状态有要求时,应对每一种状态 ,比如:已检验合格的产品和已检验不合格的产品以及未经 检验的产品,给予同一种标志或标记,以示区别。这样,才 能有效防止不合格流入下一个过程或由于疏忽而直接交付给 外部顾客。 可追溯性是指追溯所考虑对象的历史,应用情况或所处场所的能力。可能涉及原材料和零部件的来源,产品形成过程的历史,交付后产品的分布和所处位置等。当产品有可追溯性要求时(包括内部和外部),应对产品进行唯一性标识。 符合要求的相关证据 产品标识的规定。 产品的监视和测量状态的识别。 在有可追溯性要求时,产品唯一性标识的规定。 思考点 组织采用何种方法识别产品? 组织如何识别产品的监视和测量状态? 组织如何控制和记录产品的唯一性标识? 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财 产。组织应识别,验证,保护和维护供其使用或构 成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失, 损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持 记录(见4.2.4)。 理解要点 顾客财产是指所有权属于顾客的,为满足合同要求而向组织提供的产品部件组件,原材料,包装材料,设施设备,工具,模具,财物,信息资料,知识产权,软件或服务等。 为了实现过程的正常运行并使产品更好地满足顾客要求, 应对纳入组织质量管理体系的顾客财产进行有效控制。组织 应专门识别其所使用和控制的顾客财产。接收顾客财产时, 应予以验证,发现损坏或不适用应向顾客说明并留下相应记 录;贮存和使用顾客财产过程中,应妥善保管,标识明确并 防止误用,必要时,应注意采取一定措施加以保护和维护, 以免顾客财产遭受损害。如果发生顾客财产丢失,损坏或不 适用情况,必须予以记录,及时通报顾客并与顾客一道商量 处理办法。 符合要求的相关证据 顾客财产已经识别、验证、保护和维护的证据。 发生丢失、损坏或不适用时,向顾客报告和记录的相关信息。 思考点 组织如何管理受其控制或使用的顾客财产? 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应 针对产品的符合性提供防护,这种防护包括标识, 搬运,包装,贮存和保护。防护也应适用于产品的 组成部分。 理解要点 产品防护的内容和方法因组织及其产品的特点而有所不 同,通常情况下防护包括标识,搬运,贮存和包装几方面: ——组织应建立并保持适当的防护标识; ——组织应提供适当的搬运方式和设备,对用于搬运的设施 应注意防护,对搬运人员应进行适当教育,保证按照规范作 业,防止在搬运过程中损坏产品及其标识; ——组织应对采购产品,中间产品和成品提供贮存场所或库 房,应保证产品贮存期间的环境和设施条件,需要考虑的问 题有:贮存产品的标识,库房温湿度,通风条件,安全性, 贮存期限和定期检查等。应采取一切有效的管理措施加以控 制,防止产品质量特性变异,损坏,变质,误用或是丢失等 情况发生; ——组织应根据产品特点和顾客的要求包装产品,以保护产 品在装卸,运输,贮存和交付全过程中质量不受影响。组织 应全面考虑产品贮存和运输中的各种可能状态,以便采取更 加合理的包装设计和材料,要在包装物外贴上或写上醒目的 标记或注意事项,如:小心轻放,请勿倒置,贮存期限等, 确保产品得到有效防护。 符合要求的相关证据 组织在内部及产品交付过程中对产品的防护措施及控制证据。 思考点 组
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