中草药原料1.PDFVIP

中草藥原料 中草藥原料 1 中草藥原料來源 台灣目前因天然資源有受限，大部分 藥材來源於進口，但也積極進行自行栽 培以獲取充足藥材。 中草藥原料 2 國內政府如何推動中草藥的發展 台灣以醫學發展潮流來看，認為中草藥是值得發展的 產業。  以綜合傳統與科學的精神化的作法來躍上國際舞台。 行政院八十九年五月開第四次生物技術產業策略 (SRB) 會議，將以國家型計劃來發展中草藥。 經濟部實行「中草藥產業技術發展五年計劃」進行跨 步整合協調，經濟部所屬的生醫中心、生技中心、藥 技中心來提供協助。 中草藥原料 3 中草藥科學化及國際化的過程 所需克服的問題與困難 國內中草藥約有九十％自大陸進口除貨源與 價錢受制於大陸，且品質良窳不一，是嚴重 問題之一。 中草藥缺乏臨床試驗證實其療效，也是國際 化尚待突破的課題 。 中草藥原料 4 如何切入國際市場 提升與管控中草藥的品質 進行中草藥的臨床療效評估 培育高經濟價值的台灣特有種中草藥..等。 國內廠商應以投資成本較低，經濟效益大的中草藥為 優先考量為標的，例如：健康食品、已被驗證具有療 效的方藥、含中藥的化妝品、中藥藥酒、藥貼布…等， 都是國內廠商可以考慮的方向。 中草藥原料 5 國內中草藥業者進軍國際市場 的注意事項 : 藥品的品質控制  需經嚴僅的臨床前安全性評估及人體臨床試驗，才能上市  對各國家藥品的法規要求需評估檢附資料而進行的試驗是 否合格該國家的要求及評估成本效益  以美國市場為例，中草藥要進軍美國所申請藥品許可階段 要求和西藥似乎相同，而花費的財力和人力不是目前國內 廠商可以負擔。 中草藥原料 6 台灣進軍美國市場策略有三大重 點：  一研發成果要申請專利，開發產品前要考慮美國或其他. 國家是否取得專利來保障未來國際市場的權益。  二臨床試驗以台灣優先初步證實療效，因比其他歐美國. 家便宜且有政府補助。或是取得國內藥品上市許可後，再 授權給國際大藥廠，開發美國、歐洲市場可簡短藥品開發 的時間及節省經費。  三.以短程研發成果，厚植長程實力。 短程方面指進入消費者市場、加速新產品開發、取得 現金流量三項為目標。長程目標以新藥開發為目標。所以 廠商在新藥開發過程中對中藥健康食品、中藥藥貼布、含 中藥化妝品、中藥藥酒等具有潛力、且較易開發的產品， 以積極投入；不僅把這些產品打入國際市場，爭取大眾對 公司品牌的認同，增加消費者對產品的信心，並取得充沛 的現金流量，厚植長程研發實力。 中草藥原料 7 中草藥產業開發過程之瓶頸 國內藥廠研發能力普遍不足也缺乏有經驗高級研發人。 研發水準高但主題分散，缺乏一致性，而各學術單位 與政府機關未能充分合作分工。 藥材資源及品管上，因目前藥材大多來自大陸，而中 草藥成分常因基源、產地、採收季節複雜因素造成儲 存條件的差異性、成分規格的難以規範。