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Z医疗器械公司持续营销战略 第3章Z医疗器械公司外部营销环境分析 3．1行业背景介绍 2014年，全球放射影像行业市场总额超过15亿美金，并将稳定保持在大概．0．3％ 的增长率。①放射影像行业主要是由成熟市场的更新换代以及新兴市场如金砖四国等 政府卫生采购预算的增加导致需求激增这两个主要市场构成。追求提升影像效果和新 功能是放射影像行业发展的主要驱动力，而放射行业的发展主要倚赖的是对DR(数 字化影像)取代传统的虚拟X光机及CR(计算机X摄影)的需求增长(一台DR可 以取代多台虚拟X光机和CR)。 对全球主要放射影像市场的影响因素，如下表(选取部分主要市场作为参考，“+”、 “．”号代表每个因素对市场影响的强弱，最大值是三个“+”或“．’’号)。 从表中可以看出，入口老龄化和非健康生活方式导致的流行病的日益增长是导致 影像行业市场增长的主要驱动力。全球影像市场增长的基本因素是全球人口对医疗诊 断需求的扩张，这是因为老年人更可能有健康问题，比如心血管疾病或者癌症，而此 类病症又需要图像诊断；同时，肥胖和不健康的生活习惯也变得越来越流行，这也同 样引起影像诊断的需求增长。 微创疗法与传统手术相比具有创口小、痛苦少、减少病人恐惧、恢复快、费用低 以及病人满意度高等优势而副作用小而变得日益盛行并将成为将来主流治疗方法，这 也导致了图像诊断需求在将来的持续增长。 高新技术的接纳也是全球影像诊断市场增长的关键。在图像质量显著提高，工作 流效率加快以及病人处理能力加大也会诱使医院采购新型诊断仪器来提升工作效率 及诊断精确性，同时医院采购新设备也会吸引更多的患者来院就诊而创收。 对于像金砖四国这些新兴市场而言，政府对于卫生医疗支出的增加是这些市场增 长的主要来源，国家对于提升医疗设施能力的举措将会对高新技术的影像医疗设备的 接受起到很大作用，并且这些国家也正在变得越来越富裕，逐渐成长起来的中产阶级 将会需求更全面的健康护理，同时这些新兴市场的国家的政府也会更加支持本地厂家 生产的诊断器械，而医疗器械制造商也会更愿意在当地投产、当地销售。新兴市场的 公立医院在政府的支持下采购新设备也会促使当地的私营医院及诊所为跟上公立医 院的步伐以保持其竞争力去吸引患者。这些都是新兴市场对于诊断设备强有力的增长 驱动力。 3．2 Z医疗器械公司外部环境因素分析一一PEST分析模型 3．2．1政治环境分析 政治环境作为宏观环境的重要一环，对z医疗器械公司的经营发展有着重要影 响。国家现行的有关法律法规以及行业管理体制都对Z公司影响颇深。而在过去几年 里，我国医疗行业发展良好，医疗器械市场也得到进一步规范，在2014年一年就推 进许多医疗政策，同时也不断深入对医疗器械市场的监管。 (1)出台《创新医疗器械特别审批程序(试行)》 2014年2月7日，为了提高我国医疗器械产业的创新能力，鼓励我国医疗器械 企业自主研发创新，以促进医疗器械产业新技术的推广与发展，国家食品药品监管总 局颁发了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，该政策可以优先办理创新医疗器械。 该法案是继工信部、财政部、卫生部和发改委制定的“2013产业振兴和技术改造专 项后又一个支持促进医疗器械产业新技术、新产品生产企业创新发展的新政策。 (2)颁布《医疗器械监督管理条例》 2014年3月31日，国家颁布了新修订的《医疗器械监督管理条例》，主要内容 是：对医疗器械的分类管理，一类医疗器械为产品备案管理，而二三类医疗器械则还 是采用产品注册管理；而生产管理上，第一类医疗器械改为备案管理，第二三类医疗 器械则还是采用审批管理；在经营管理上，第一类医疗器械放开经营，第二类医疗器 械则改为备案管理，第三类医疗器械则继续采取许可管理。该条例也是鼓励医疗器械 企业的自主研发与创新，促进创新医疗器械的发展，并且采取新的监管模式“先产品 注册，后生产许可”，强化监管职责，加大企业在产品质量环节的控制责任。 (3)第一批优秀国产医疗设备产品遴选活动启动 2014年5月26日，国家卫生计生委交托中国医学装备协会开启第一批优秀国产 医疗设备产品的遴选工作。按照公平、公正、公开的原则，遴选出一批具有发展潜力， 产品质量精良，具有竞争力的国产医疗器械，并以此构建出国产医疗器械应用评估体 系，第一批遴选品目选择了数字化影像(DR)，多普勒彩超和生化分析仪这三种基本 医疗器械。其中数字化影像(DR)就是z医疗器械公司主要生产的产品，z医疗器 械公司在2014年获得了中国科学部，中国环境保护部，中国商务部和中国质量监督 检验检疫总局联合颁发的国家重点新产品证书。 可以看出，目前国家对于Z医疗器械公司生产的产品项目是予以大力支持的。无 论是审批程序、监管条例都是鼓励医疗器械企业自主研发创新新产品并进行推广的。 同时，Z医疗器械公司荣获国