药剂学名词解释1.doc

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究2.新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。 GLP：是GOOD Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。 GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。 液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。 增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。 助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度这第三种物质称为助溶剂。碘化钾为助溶剂。 潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。 防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。 有限溶胀：溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。 无限溶涨：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。 溶胶剂：批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。 混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。 只有加入适当的电解质，使?电位降低，以减小微粒间电荷的排斥力。?电势降低一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定状态。混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。 反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。加入的电解质称为反絮凝剂。 乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。 新生皂法：将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。 注射剂：俗称针剂，系指专供注入机体内的一种制剂。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。 热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 临界相对湿度(CRH)：是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。几种水溶性药物混合后，其吸湿性有如下特点：混合物的CRH约等于各组分CRH的乖积，即CRHAB≈GRHA X CRHB，而与各组分的比例无关。 聚维酮：是化学合成的聚合物，分子式为（C6H9NO）n 崩解剂：是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。 滴丸剂：系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 浸出方法：浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 使液体表面张力降低的性质即为表面活性。 表面活性剂：是指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 表面活性剂的分类：1.根据来源可分为天然、合成两大类。2.根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂，根据离子表面活性剂所带电荷，又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂；3.根据溶解性可分为水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂。 脂肪酸山梨坦，脂肪酸山梨坦是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物，商品名为司盘。 聚山梨酯：聚氧乙烯失水梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。氧乙烯链节数约为20，可加成在山梨醇的多个羟基上，是一种复杂的混合物。商品名为吐温。 胶团或胶束：表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，因其亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集，形成亲油基向内，亲水基向外，在水中稳定分散，大不在胶体粒子范围的缔合体。 表面活性剂分子缔合形成胶束的