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IUD失败妇女放置吉妮致美的临床观察 【摘要】 目的：观察放置宫内节育器IUD失败史妇女放置新型—吉妮致美的避孕效果及副反应。方法：将曾使用金属单环至少有一次失败的妇女220例，随机分为吉妮致美组（以下简称吉美组）（n=110）和Tcu组（n=110），分别放置吉妮致美和Tcu380A，于置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果：吉美组及Tcu组累计24个月的带器妊娠率分别为0.9%、1.9%，两组比较差异无显著性（P0.05）；IUD脱落率分别为0.9%，6.5%，吉美组明显低于Tcu组，差异有显著性（P0.05）；IUD因症取出率分别为1.9%、7.5%，两组间差异有显著性（P0.05）；IUD续用率分别为96.3%、84.1%，吉美组明显高于Tcu组，差异有显著性（P0.05）；两组带节育器者白带增多的发生率差异无显著性（P0.05），但月经量多，经期延长，不规则出血，腰腹痛的症状，吉美组发生率明显少于Tcu组，差异有显著性（P0.05）。结论：吉美IUD具有避孕效果好、脱落率低、因症取出率低、续用率高和副反应发生率低的优点。 【关键词】 IUD失败；吉妮致美；Tcu380A；续用率；副反应 宫内放置节育IUD是目前在我国育龄妇女中应用最广泛、最安全、有效和有可逆性的生育控制方法。据调查资料表明［1］，在各种避孕方法中，要求采用IUD避孕的人群高达73.5％～83.7％，但由于带器后出现妊娠、脱落、出血和疼痛等原因而使IUD的使用受到很大限制，目前我国新研制的吉美IUD可有效改善上述问题。为进一步观察新型IUDmdash;吉美的临床效果及安全性，我中心于2001年9月至2005年9月，通过对曾放置金属单环失败的妇女放置新型IUDmdash;吉美，并与放置Tcu380AIUD作了比较，现将结果报道如下： 1 资料与方法 1.1 临床资料 在2001年9月至2003年9月间来我中心放置节育器的妇女中选择年龄20～40岁，平素月经规则，无异位妊娠及葡萄胎史，夫妻同居，无放置禁忌症，宫腔6.0～9.5cm，至少有一次金属IUD失败史的健康已婚育龄妇女220例。填写知情同意书后，随机分为吉美组（n=110）和Tcu组（n=110），分别给予宫腔内放置新型mdash;吉美IUD和Tcu380A IUD。 1.2 IUD类型 （1）吉美（由天津和杰医疗器械有限公司生产）是一种无支架、固定式宫内节育器，含铜表面积330mm2，主要由6个进口高纯铜套组成，铜套由0/2非生物降解的聚丙烯手术缝合线串起来，吲哚美辛缓释系统位于吉美宫内节育器中间的四个铜套内，长22mm，直径1.2mm，含吲哚美辛总量20mg的硅胶棒。（2）Tcu380A（上海医用缝针厂生产），形态呈T型，横臂两侧各有一铜套，纵臂有5个铜套，铜表面积380mm2。两种IUD均为单独的灭菌包装。 1.3 方法 由有经验的高年资医师放置IUD，手术操作履行节育手术常规，在手术后1、3、6、12、24个月进行正规随访。随访内容详见表2和表3。 1.4 统计方法 比较采用u检验和chi;2检验；临床效果和副反应的比较采用Iietze生命表法统计，以chi;2检验其显著性。 2 结果 2.1 一般情况 放节育器者的年龄，孕次、产次，宫腔深度，两组比较差异无显著性（P0.05），见表1。 表1 两组一般情况比较（略） 2.2 使用效果 220例在放置IUD过程中，无放置失败、穿孔、感染发生等。吉美组与Tcu组IUD放置24个月，带器妊娠率差异无显著性（P0.05）；IUD脱落率、因症取出率，吉美组均低于Tcu组，差异有显著性（P0.05）；吉美组续用率高于Tcu组，差异有显著性（P0.05）。见表2。 表2 24个月临床效果比较（略） 2.3 放置后副反应情况 两组均放置IUD后在24个月随访的结果：两组放节育器者白带量增多的发生率比较，差异无显著性（P0.05），但吉美组月经量多、经期延长、不规则出血、腹腰痛的发生率明显低于Tcu组，两组比较差异有显著性（P0.05）。见表3。 表3 两组放置IUD 24个月发生副反应的比较（略） 3 讨论 3.1 吉美避孕效果的评价 对使用传统含铜宫内节育器者进行超声波研究表明：宫内节育器距离宫底越远，妊娠率越高［2］。吉美IUD为带铜活性IUD，铜离子可持续释放到宫底。本组术后24个月随访，吉美组的带器妊娠率为0.9％，与Tcu组的1.9％相比，差异无显著性（P0.05）。提示：吉美IUD有与Tcu380A IUD同样的避孕效果,但还须要更多的样本量作比较才能作结论。本组对照组选用Tcu380A是因为该避孕器具有高负荷的含铜离子［3］，是目前世界上公认效果最好的。