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我院膏滋方制备简介 霍利民 田 爽 天津中医药大学第二附属医院，天津300150 膏滋方在防病治病和养生保健方面发挥了重要作用。传统的膏滋制备工艺比较复杂，存在耗时长，出成品慢，质 量不易控制等缺陷。 我院药学部针对这些问题对膏方制备工艺及质量控制展开了积极的探索，对传统工艺进行了改进与创 新，有效保证了膏方质量。 膏 滋 方 ;制 备 ； 改 进 中华中医药学会2013年药房管理分会学术年会论文汇缡 首先，积极引进先进设备，建立标准化膏滋制 破坏的成分，最大限度提高药剂的浓度和纯度自动 备室。我院建立了煎熬膏方场地大于25M2，凉膏场化浓缩，『司时避免了人为凶素的影响，确保了膏滋 地大于IOM2，有除湿、排风、降温和安全防火设施剂的质量，提高工作效率和产能。 的膏滋制备窜，并引进了包括微雎循环煎药机、多 收膏是膏方制作中的最重要环节，直接影响成 功能真空浓缩机、百级净化工作台、集热式恒温加 膏的性状和质量。传统的关于收膏的标准包括以下 热磁力搅拌器等在内的一系列具有国内领先水平 几种判定方法：①以“挂旗”为度，即当看到膏滋 的仪器设备。 药液从锅底向上翻起黄豆大气泡时，说明膏方已熬 第二，明确药jJIfj资质，药师必须经过中药膏方好。此时将竹片从锅内提起，可见膏方向下滴成三 相关知识及技能培训并考核合格后方可从事该项 角形，即称“挂旗”。②以药滴滴在毛边纸上不散 工作，同时要求药师有良好的身体健康状况。 为度。③郑敏霞等¨1提出取少许膏滋药汁滴于能吸 第三，建立严格的膏方室管理规范。以《上海 水的纸上检视，以不渗透纸为度或取一滴膏滋药汁 中药行业定制膏方加工办法》为蓝本，取其精华， 滴入冷水中，能成珠状，即可停火。实践经验表明， 结合我院实际，制定了包括处方审核、浸泡、煎煮、 “滴水成珠”为外用膏方判断标准，照此收膏， 收膏、包装、消毒、菌检在内的一系列标准操作规 往往膏滋药熬得偏老。可见上述收膏标准需凭收膏 程，加强膏方室管理，对膏方窜各项工作实旌有效 者经验判断，无确切数据控制，主观性强，非客观 质量控制。建立内部质量管理体系，主要包括：制 指标，有待进一步研究量化。为此，我院引入相 定膏方室相关工作制度、人员职责、相关设备的标 对密度这个可以量化的指标作为收膏依据。通常清 准化操作程序、完整的膏方制作记录。对膏方制作 膏中加入规定量的炼蜜，由加热收膏机继续熬炼至 用辅料、配料做出要求。确保从膏方制作到成品贮 相对密度在1．37左右即可得到最终成品。 存等各环节的有效质量控制，保证膏滋药质量。 另外，我院的收膏、罐装操作均在百级洁净台 第四，在膏滋制备工艺方面积极探索，加强膏 内进行，有效减少了调膏、罐装过程中膏滋剂与外 方制剂的现代研究，对传统工艺进行了改进与创 界接触的空间，使膏滋剂始终处于洁净状态，确保 新。 了药品质量。 传统的膏滋制备流程包括浸泡、煎煮、澄清、 第五，对原料、辅料及成品膏滋经行严格的质 过滤、浓缩、收膏等阶段，就煎煮环节来说，传统 量检验。作为原辅料的中药饮片及蜂蜜等应符合 工艺采用用铜锅等煎煮，煎煮后需压榨取汁，用筛 《中华人民共和圈药典》一部要求。成品膏滋质量 网过滤药渣，并需静置澄清3-5h后取清液进行浓 检验按照中国药典2010年版煎膏荆标准进行，包 缩，操作繁琐。为了解决这个问题，我院引进微压 括外观形状、相对密度、不溶物检查、微牛物限度 循环煎药机对药材经行煎煮，采用此种工艺时，由