生物安全实验室基本要求表.docVIP

附件3： 新疆维吾尔自治区 病原微生物实验室备案登记表 实验室所在部门 名 称： 检验科 生物安全防护等级： BSL-1或（和BSL-2） 设 立 单 位： 伊 犁 州 友 谊 医 院 联 系 电 话： 0999-80***** 报 送 备 案 日 期： 填表须知 使用计算机打印，字迹清楚，不得涂改。 本表格填写一式三份，同时附电子版。 无实验室设立单位盖章和法人签名无效。 有关栏目空格纸面不敷，可另附页。 一．实验室所在部门概况 实验室所在部门名称 检验科（或输血科、病理科等） 设立单位名称 伊犁州友谊医院 单位地址 伊宁市斯大林街92号 邮政编码 835000 单位电话 0999- 传 真 生物安全第一责任人 性 别 职称 职务 所在部门专业负责人 性 别 出生年月 职 称 高级 学 历 大 专 专 业 医学检验 毕业院校 联系电话 13....... E-mail 工作部门 伊犁州友谊医院检验科 生物安全实 验室负责人 工作经历 自19 年 月至今一直在 医院 工作。 生物安全实 验室负责人 培训经历 二．各实验室基本情况 序号 实验室名称 防护级别 面积（㎡） 工作人员数量 联系人 联系电话 1 临检室 BSL-1 200 16 2 生化室 BSL-1 150 7 3 免疫室 BSL-1 150 5 4 HIV-Ab初筛室 BSL-2 25 2 5 病原微生物室 BSL-2 80 5 6 临床基因扩增室 BSL-2 80 2 7 8 三．实验室管理情况 生物安全管理委员会 有□ 无□ 负责人姓名 年 龄 学 历 专 业 职 务 组长 副组长 成员姓名 年龄 学历 专业 职务 2.管理体系文件 有□ 无□ 3.上岗证制度 有□ 无□ 4.拟开展的第一类、第二类病原微生物 试验活动的危害风险评估： 有□ 无□ 5.实验室突发事件应急预案： 有□ 无□ 注：1.如成立有生物安全管理委员会（或领导小组），请附成立文件。 2.如有管理体系文件，在填写本表的同时，附上相关文件。 3.如实行上岗证制度，请附上岗证式样。 4.如已进行了相关活动的危害风险评估，请附评估报告。 5.实验室突发事件应急预案如未包含在管理手册中，则需附预案。 四、实验室主要生物安全防护设备（生物安全柜、高压灭菌器等） 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编码 1 生物安全柜 2 高压灭菌器 3 洗眼器 4 5 6 7 8 9 10 五、实验室主要检测设备 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 唯一性编码 1 日立7170-A 日立 1998年 2 日立7600-020 日立 2004年 3 罗氏P800 罗氏 2010.12 4 强生FS 5.1 强生 2010.12 5 毛细管电泳仪 Sebia 2012.1 六、各实验室主要实验活动 序号 实验室 实验活动 名 称 *涉及的病原微生物 *危害程度分类 活动类别 工作性质 1 检测 2 检测 3 检测 4 检测 5 检测 6 检测 7 检测 8 检测 9 检测 10 注：1.危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录”中的分类填写。 2.活动类别按“人间传染的病原微生物名录”中病毒5类、细菌等4类进行分类填写，如艾滋病毒抗原检测的活动类别则为未经培养的感染性材料的操作。 3.工作性