克林霉素磷酸酯阴道凝胶人体药代动力学及相关分析-pharmacokinetics and related analysis of clindamycin phosphate vaginal gel in human body.docxVIP

山东大学硕士学位论文。克林霉素给药后志愿者保持仰卧位小时于给药前和给药后，，，、、、、、、、、、、、、小时用一次性注射器由肘静脉取血，血样转分钟离心分钟取血清于℃贮存备测一。。克林霉素磷酸醋阴道凝胶多剂阴道局部给药药代动力学研究多剂给药试验，在单剂给药试验结束一周后进行志愿者为单剂实验的志愿者志愿者禁食，，。后于次日早晨空腹阴道内给予克林霉素磷酸醋阴道凝胶相当于克林霉素，，每日次连续用药日每次给药后志愿者保持仰卧位小时于。，每次给药前和第天给药后的、、、、、、、、、、、、小时用一次性注射器由肘静脉取血血样转分钟离心分钟取血清一。于℃贮存备测，盐酸克林霉素片单剂口服给药药代动力学研究克林霉素磷酸酷阴道凝胶单，，剂和多剂实验结束一月后名健康女志愿者禁食后于次日早晨空腹顿服。，盐酸克林霉素片于给药前和给药后、、、、、、、、、、。小时用一次性注射器由肘静脉取血血样转分钟离心分钟一取血清于℃贮存备测，克林霉素磷酸醋阴道凝胶刺激性试验与药代动力学研究同步进行观察克林。霉素磷酸酷阴道凝胶阴道局部给药对阴道局部的刺激性反应，克林霉素磷酸醋阴道凝胶不良反应试验与药代动力学研究同步进行观察克。，一林霉素磷酸酷阴道凝胶阴道局部给药后的不良反应一。数据处理克林霉素血浓度时间数据为实测数据克林霉素血浓度时间数据，经《实用药代动力学计算程序》处理得克林霉素主要的药代动力学参数，结果一，。法测定人血清克林霉素浓度的最低检测限为，该方法在一··一，范围内线性关系良好平均回收率大于，·，，，克林霉素磷酸酷阴道凝胶单剂阴道局部给药克林霉素主要的药代动力学参，，，数反为一士为士为士”胡一为士·一·‘刘一为士一·一’·，众为士一’。克林霉素磷酸酷阴道凝胶多剂阴道局部给药克林霉素主要的药代动力学参山东大学硕士学位论文·一·，数为士为士为士·一’，，，，。一为士·一·，，胡。一为士一为士’。盐酸克林霉素片单剂口服克林霉素主要的药代动力学参数尼为，，一，士为士为士·一，，为一士胡一为士·一，，一为士·一·。，。克林霉素磷酸酷阴道凝胶单剂和多剂阴道局部给药均未发生局部刺激性，，，。反应志愿者自诉无异常不适感觉良好，整个试验过程顺利志愿者依从性很好全程有专业医生和护士监护克、林霉素磷酸酷阴道凝胶单剂多剂阴道局部给药及盐酸克林霉素片口服给药均未。发生局部和全身不良反应一、、，结论建立的测定方法专属准确灵敏可用于克林霉素磷酸酷阴道。，，凝胶阴道局部给药和盐酸克林霉素片口服给药人血清中克林霉素浓度的检测，，，，克林霉素磷酸醋阴道凝胶单剂或多剂阴道局部给药后长达小时而，口服给药为小时延长达小时达峰时、为小时口服给药的达峰，时几为小时延长小时提示克林霉素磷酸酷阴道凝胶阴道局部给药后克林，霉素经阴道粘膜缓慢吸收于阴道粘膜局部发挥作用延长克林霉素在体内的滞一，留时间同时克林霉素磷酸酷阴道凝胶单剂和多剂阴道局部给药后克林霉素血药峰浓度为士乏·一，和士雌‘，明显低于，盐酸克林霉素片口服给药后的克林霉素血药峰浓度士·一，，，，、。提示凝胶剂阴道局部给药后可获得较高局部浓度较少进入体内大循环从而有，利于发挥该制剂的局部治疗作用提高药物的安全性降低全身毒副作用，，克林霉素磷酸醋阴道凝胶阴道局部给药克林霉素体内血浓度比较平缓较小，，，，的峰谷效应半衰期明显延长体内滞留时间单剂和多剂给药分别为士和士均大于提示该制剂具有一定缓释作用可每。日给药一次。盐酸克林霉素片单剂口服给药克林霉素药代动力学数据与文献报道一致山东大学硕士学位论文。克林霉素磷酸酷阴道凝胶单剂阴道局部给药后的生物利用度约为口服给药的关键词克林霉素磷酸酷阴道凝胶盐酸克林霉素片克林霉素药代动一力学相对生物利用度安全性局部刺激性不良反应山东大学硕士学位论文一户田如衍，，山幼·一，一初勿，丽林一·一，，苗示苗川朋·。，一毗初小，，“一即订介山东大学硕士学位论文，，，，田附印的一一℃田的一仆田，·’，诚一“·丽卯仆叮咖了田旧印的一士，，瓜士士，士·一，胡·一·，一士一·一·旗，’·，口士，士一，，科士飞，刘。一一士一·一·一士’田，口，，’，·士介士士雌一士飞·一·，刘一士·一·，士卜，别山出泊，，叭山东大学硕士学位论文帅田朴，灿诚田，，，田叽灿，印如别叮心田的印一山东大学硕士学位论文符号说明帕户七峰浓度达峰时间一药一时曲线下面积速率常数生物半衰期相关系数单剂量多剂量相对标准偏差标准差珑佰时一印优加一高效液相色谱质谱生物利用度药物统计软件美国食品与药物管理局，平均滞留时间山东大学硕士学位论文月吐青，细菌性阴道病是生育年龄妇女最常见的阴道感染性疾病国内资料，‘显示细、。，菌性阴道病占外阴阴道感染的一发病率远高于阴道滴虫和霉菌感染疾病，。，，，据保守估计我国细菌性阴道病患者多达数千万人国外流行病学调查显示细。菌性阴道病占妇科就诊患者的占妇科感染性疾病的在