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广州驭时医药科技有限公司 商务部编 二〇〇九年二月 专业策划、实施新药临床试验 “驭时 “专递 年第 期 2009 2 前 言 近年来，由于国内新药注册审批的政策、法规和技术要求有了很大变化，对 制药企业的新药项目选题和开发模式均有深远影响，越来越多的企业在立题和选 项阶段就十分重视规避和减少将来审评中的政策风险和技术风险。毫无疑问，要 做到这一点，制药企业在选择项目时不仅需要及时获取项目信息，还需要参考注 册及研发 （药学、临床）等领域专业人士的意见和建议。 广州驭时医药科技有限公司是专业提供医药研发外包服务的合同研究组织 （CRO），以策划和实施新药临床试验为中心业务，延伸和拓展到新药项目立项 调研（文献检索）、临床试验第三方稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写、 注册申报及上市后学术支持等制药医学新兴服务领域。 作为制药企业、研发机构与临床专家的桥梁，驭时医药在为客户提供委托研 究服务的过程中，获得了一批有转让需求的新药项目信息。为了答谢广大客户的 信任和支持，我们利用自身的临床研究项目策划和实施经验，对这些项目信息进 行精心筛选和评价，按月编辑成册发送给我们的客户朋友。希望《“驭时”专递》 能为客户的选项立题提供有价值的线索，实现风险最小化。 “让专业的人，做专业的事”，如果您需要在选题立项时对临床试验进行策 划和预算，欢迎与我们联系！ 广州驭时医药科技有限公司 商务部 2008年1月 第 1 页，共 7 页 公司地址：广州市广园中路景泰直街认真英语大厦 楼 邮编： 5 510405 电话传真： － 网址： / 02086555702 http:Email:service@ 专业策划、实施新药临床试验 “驭时 “专递 年第 期 2009 2 本期 序 尊敬的客户朋友： 您好！ 值此牛年新春之际，为答谢您一年来对 “驭时医药”的支持与信任，特以本 期 《“驭时”专递》作为新春贺礼，给您拜年！祝您在新的一年里事业兴旺、身 体健康、阖家欢乐、生活幸福！ 以往各期 《“驭时”专递》主要为您提供有关新药项目和技术转让信息及其 联系方式。本期 （即2009年第2期），我们将为您提供2007年SFDA下发的新 药临床试验批件信息及相关统计报表。其中统计报表见本文，具体数据信息见《附 件一：2007年新药临床试验批件信息》。 作为一家致力于新药临床评价的CRO公司，我们期待您继续就临床试验的策 划和实施与我们进行讨论。多年来，我们正是在为您解决问题的过程中得到了不 断的提高和发展。希望我们的服务，能为您创造价值！ 再次恭祝您：牛年牛气牛精神，家好业好身体好！ 广州驭时医药科技有限公司 商务部 2009年2月 第 2 页，共 7 页 公司地址：广州市广园中路景泰直街认真英语大厦 楼 邮编： 5