临床干化学检验分析中质量控制的分析-analysis of quality control in clinical dry chemistry examination and analysis.docxVIP

下载本文档

24
0
约5.26万字
约 61页
2018-05-28 发布于上海
举报
版权申诉

临床干化学检验分析中质量控制的分析-analysis of quality control in clinical dry chemistry examination and analysis.docx

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

临床干化学检验分析中质量控制的分析-analysis of quality control in clinical dry chemistry examination and analysis

目录摘要………………………………………………………………………1绪论………………………………………………………………………3第一部分临床干化学实验方法性能特征的研究……………………6第二部分应用6σ理论评价和设计临床干化学检验室内质控规则…18第三部分以CAP能力验证提高临床检验工作质量…………………28结论……………………………………………………………………35参考文献………………………………………………………………37综述……………………………………………………………………42致谢……………………………………………………………………59攻读学位期间发表论文………………………………………………60临床干化学检验分析中质量控制的研究摘要实验室分析的自动化极大地缩短了检验报告时间，提高了检验效率及减少了分析变异，临床对检验结果的依耐性日益增强。在此条件下，如何进一步有效地保证分析中的质量，为临床提供准确可靠的检验结果是检验人员及质量管理人员的迫切任务。只有加强对分析中每个环节的质量控制，才能最终保证分析中的质量。2006年美国临床实验室标准化协会（ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute，CLSI）发布了C24-A3文件，强调应根据所确定的质量目标和实验室具体性能特点设计质控方案。为此，本文从定量分析临床干化学专业的方法的性能特征入手，包括不精密度、不准确度、线性范围等，明确实验室自身工作状态，从而为获取有效的质控方案提供证据。本研究接着从循证医学理论出发，以本实验室临床干化学方法的分析性能特征为基础，借助有效的设计质量控制方案的工具，即Bio-Rad公司的UnityRealTime软件进行操作，获取证据指导下的实验室内部的质量控制方案。同时本研究通过回顾分析今年我实验室参加的美国病理学家协会(collegeofAmericanpathologists，CAP)能力验证(proficiencytesting，PT)的室间质量评价结果，了解我室检测结果的准确性与国际范围内实验室间的可比性，为实验室依据问题持续改进质量提供客观、科学的依据。关键词:方法性能特征；六西格玛；室内质控规则；美国病理学家协会；能力验证1TheStudyofQualityControlduringAnalyticalPhaseinClinicalDryChemistryABSTRACTTheautomationofinstrumentinclinicallaboratoryhasdramaticallydecreasedthetestreportingtime,enhancedtestingefficiencyandreducedanalyticalvariance.Clinicaldoctorsarerelyingmoreandmoreonthelaboratoryreportstomakedecision.Howtoguaranteetheanalyticalqualityeffectivelyandhowtomakemeasurementdatamoreaccuratehavebecomeanurgenttaskforourlaboratorystaff.Analyticalqualitycanonlybeguaranteedbystrengtheningqualitycontrolineveryphases.NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards(NCCLS)publishedC24-A3in2006,whichpointedoutthatlaboratoriesshoulddesigntheirqualitycontrolrulesaccordingtotheirqualitygoalsandcharacters.Westudytheanalyticalperformanceoftestmethodsquantitativelyincludingimprecision,accuracyandlinearity,andidentifythequalitystateofourlaboratory,whichcanprovidetheevidenceforacquiringtheeffectivequalitycontrolstrategy.Basedontheanalyticalperformanceofclinicaldrychemistry,effectivesoftware,Bio-RadUnityRealTime,wasusedtodesignthequalitycontrolrulesinthelaboratory.Thenweevaluatethe