重视药品说明书在规避用药风险中的作用-徐昕主任9.24.docVIP

重视药品说明书在规避用药风险中的作用 海军总医院药剂科 徐昕主任 国内外的药物安全事件回顾 近五十年来，诸多重大的药物安全事故曾一次次警示了世人。二十世纪最大的药害事件－反应停事件就是其中的代表：由于使用沙利度胺治疗妊娠呕吐，1956--1962仅在德国就出现了8816例畸形儿，在日本也有1002例畸形儿——海豹肢婴儿出生，截至1963年全世界共出现了11000多例，给社会和家庭带来沉重的负担，这也是发生在二十世纪规模最大的、世界性的、非常悲惨的药物灾难；1966--1969年，美国学者发现了91例因为母亲在孕期服用己烯雌酚而导致的少女阴道癌患者；自1979年以来，美国陆续报道了30余例因为服用PPA（苯丙醇胺）后出现颅内出血的17--45岁的年青女性，他们服用含PPA的食欲抑制药，多为首次服用后引发中风。统计表明，美国住院患者每年致死性超过1万例，在人口死亡原因中排第四位1998年至今，我国发生了重大药品安全事件，从西沙必利(普瑞博思)、苯丙醇胺(PPA)事件，到马兜铃酸(关木通)、罗非昔布(万络)、加替沙星(天坤)，再到2006年齐二药”亮菌甲素注射液和“安徽华源”克林霉素磷酸酯注射液 (欣弗)事件等，医患矛盾。近年来，随着药品监管力度的加大，药品不良反应报告和监测制度不断完善，公众安全意识不断增强，安全合理用药问题日渐成为公众关注的焦点中国青年报社会调查中心的一项调查显示，7