HPLC测定健胃消炎颗粒中芍药苷含量.docVIP

HPLC测定健胃消炎颗粒中芍药苷含量 　　[摘要] 目的:建立高效液相色谱法测定健胃消炎颗粒中芍药苷含量的方法。方法:采用luna-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(13∶87);检测波长:230 nm;流速:1.0 ml/min。结果:芍药苷在0.100 8～2.016 0 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为100.59%,RSD=0.75%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于健胃消炎颗粒中芍药苷的质量控制。 　　[关键词] 高效液相色谱法;健胃消炎颗粒;芍药苷;含量测定 　　[中图分类号]R927.2[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2010)01(c)-054-03 　　 　　Content determination of paeoniflorin in Jianweixiaoyan Granule by HPLC 　　LIN Aiqin1, JIANG Jianxia2* 　　(1.SZYY Group Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangyan 225500, China; 2.Department of Gastro Enterology, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing 210029, China) 　　[Abstract] Objective: To establish a method for the content determination of paeoniflorin in Jianweixiaoyan Granule by HPLC. Methods: The luna-C18 (4.6 mm×150 mm, 5 μm) column was used. The mobile phases consisted of acetonitrile and water(13∶87), the flow rate was 1.0 ml/min and the detection wavelength was at 230 nm. Results: The linear ranges of paeoniflorin was at 0.100 8-2.016 0 μg (r=1.000 0), the average recovery was 100.59% with a RSD of 0.75% (n=6). Conclusion: The method is fast, reliable, accurate and can be used in the quality control of paeoniflorin in Jianweixiaoyan Granule. 　　[Key words] HPLC; Jianweixiaoyan Granule; Paeoniflorin; Content determination 　　 　　健胃消炎颗粒收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第17册,由党参、茯苓、白术等十二味药物组成;具有健脾和胃,理气活血的功效,中医临床用于脾胃不和所致的上腹疼痛、痞满纳差以及慢性胃炎见上述证候者。原标准仅有性状、鉴别、检查项,没有含量测定。笔者对原标准进行提高,结合处方组成和制备工艺,选择芍药苷作为含量测定的指标成分。 　　1 仪器与试药 　　1.1仪器 　　Agilent 1100 Series高相液相色谱仪;Sartorius BP210S分析天平;Sartorius BS21S分析天平;KQ-250DE型医用数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。 　　1.2 试药 　　 芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110736-200321);健胃消炎颗粒(无糖型批号:040210-105050502;含糖型批号040319-105042703);缺白芍、赤芍的阴性样品(江苏苏中药业集团股份有限公司);乙腈为色谱纯,水为纯化水,其他试剂均为分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　 色谱柱:luna-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(13∶87);检测波长:230 nm;流速1.0 ml/min;进样量:10 μl;柱温:室温。 　　2.2 提取方法的选择 　　参照文献用50%甲醇溶液为提取溶剂,以A-提取方式[超声(频率80 kHz,功率100 W)、加热回流]、B-提取时间(40、60 min)和C-