HPLC测定去纤软肝胶囊中芍药苷含量.docVIP

HPLC测定去纤软肝胶囊中芍药苷含量 　　[摘要] 目的：建立去纤软肝胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液（40∶60），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm。结果：芍药苷在0.116 8～1.168 0 μg 范围内线性关系良好（r=0.999 7），平均回收率为100.3%，RSD为0.92%。结论：该方法灵敏、准确、重复性好，为去纤软肝胶囊的质量控制提供了依据。 　　[关键词] HPLC；去纤软肝胶囊；芍药苷；含量测定 　　[中图分类号]R927.2 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2009）05（c）-048-02 　　 　　Content determination of paeoniflorin in Quxian Ruangan Capsules by HPLC 　　LI Runwen 　　(The Sixth Peoples Hospital of Shenyang, Shenyang 110006, China) 　　[Abstract] Objective: To establish a method for the determination of paeoniflorin in Quxian Ruangan Capsules. Methods: HPLC was used with Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm, 5 μm) as chromatographic column and methanol-0.2% solution of phosphoric acid(40∶60) as mobile phase, the flow rate was 1.0 ml/min and the detective wavelength was set at 230 nm. Results: There was a good linearity in the range of 0.116 8-1.168 0 μg(r=0.999 7), the average recovery was 100.3% with a RSD of 0.92%. Conclusion: This method is sensitive, accurate, reproducible, and provides a basis for the quality control of Quxian Ruangan Capsules. 　　[Key words] HPLC; Quxian Ruangan Capsules; Paeoniflorin; Content determination 　　 　　去纤软肝胶囊由赤芍、川芎、牡蛎等七味中药组成，具有活血化瘀、软坚散结的功效，临床上用于慢性肝炎及肝硬化的治疗。赤芍为方中主药，其有效成分芍药苷有保肝作用，经药理研究证明，芍药苷能减轻肝细胞变性、坏死及肝纤维化程度，抑制肝癌细胞生长。为确保制剂的质量和疗效，本文建立了芍药苷的HPLC测定方法，可作为该制剂的质量控制指标。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 　　LC-10A高效液相色谱仪（日本岛津公司）；CSF-1A超声波发生器（上海超声波仪器厂）；ES-120J电子分析天平（沈阳龙腾电子称量仪器有限公司）。 　　1.2 试药 　　去纤软肝胶囊（沈阳市第六人民医院制剂室，批号为060124、060210、060313、060417、060506、060621、060726、061030、061120、061225）；芍药苷对??品（中国药品生物制品检定所，批号为110736-200526）；水为重蒸馏水，甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　色谱柱为Diamonsil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液（40∶60）；流速为1.0 ml/min；检测波长为230 nm；柱温为35℃。 　　2.2 溶液的制备 　　2.2.1 对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品14.6 mg，置25 ml容量瓶中，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1 ml，置10 ml容量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得每毫升含芍药苷58.4 μg的对照品溶液。 　　2.2.2 供试品溶液的制备取本品内容物约1 g，精密称定，置50 ml容量瓶中, 加稀乙醇适量，超声处理30 min，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，经微孔滤膜（0.45 μm）滤