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两种糖化血红蛋白检测方法比较和性能评价 　　作者单位：272029 济宁医学院附属医院 　　通讯作者：赵元明 　　【摘要】 目的 对两种糖化血红蛋白的检测方法进行比较和方法学评价。方法 用离子交换层析法、免疫比浊法测定糖化血红蛋白，依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求，分别在上述两种检测系统中测定标本糖化血红蛋白的浓度，记录检验结果，检查离群点，计算线性方程、相关系数和直线回归方程。结果 离子交换层析法测定均值8.49，免疫比浊法测定均值9.04，线性回归方程Y0.966X-0.24，两者相关性良好，两者之间的偏差在临床允许误差范围内。结论 当使用2种以上检测方法检测同一项目时，应进行方法比对和偏倚评估，免疫比浊法和离子交换层析法两种检测方法具有可比性，临床可接受。 　　【关键词】 糖化血红蛋白； 免疫比浊法； 离子交换层析法； 检测系统； 方法比对 　　Performance evaluation of two methods in detecting glycosylated hemoglobin LIU Ling-yun,ZHAO Yuan-ming. Hospital affiliated to Jining Medical College, Jining 272029，China 　　【Abstract】 Objective To compare and methodology evaluate two glycosylated hemoglobin detection methods.Methods Use the ion exchange chromatography, Immunoturbidimetry to detect the glycosylated hemoglobin, according to requirements of the EP9 - A2 paperwork maked by the American Association for Clinical Laboratory Standards, respectively detected the glycosylated hemoglobin concentrations in the above two kinds of detecting system, record test results, check outliers, calculate the linear equation, the correlation coefficient and linear regression equation.Results Determination mean of ion exchange chromatography is 8.49, determination mean of Immunoturbidimetry is 9.04, linear regression equation Y0.966 X-0.24, have a good correlation, within the clinical tolerances.Conclusion When using more than two kinds of detecting methods to detect the same item, should use the methods compare and bias evaluation, through studying the Immunoturbidimetry and ion exchange chromatography, we know these two methods are comparable, clinical acceptable. 　　【Key words】 Glycosylated hemoglobin; Immunoturbidimetry; Ion exchange chromatography; Methods comparison 　　近年来，随着人们生活水平的提高，糖尿病的发病率越来越高，引起人们的关注。因此，探寻一种准确、可靠、简便易行、便于进行批量测量的实验方法，成为临床医学检验的要求。由于空腹血糖（FPG）和口服葡萄糖耐量实验（OGTT）在糖尿病的筛选、诊断、血糖控制等方面存在缺陷。目前，糖化血红蛋白（HbA1c）作为糖尿病筛选、诊断、血糖控制、疗效评估的有效监测指标，在临床中得到了广泛使用［1］。现有两台仪器：一台日立7600和一台D-10糖化血红蛋白分析仪，分别采用免疫抑制比浊法和离子交换层析微柱法来检测HbA1c。不同的仪器采用不同的原理方法，