生物资源质量控制与分析研讨——丹参GAP研讨及质量评价.pdf

生物资源质量控制与分析研究一丹参GAP研究及质量评价 生物资源质量控制与分析研究 ～丹参GAP研究及质量评价 中文摘要 丹参Salviamiltiorrhiz8 Bge．，系唇形科(Labiatae)鼠尾草属(Salvia L．)植物丹参 的干燥根和根茎，具有活血化瘀、理气止痛和改善微循环等作用，是中医常用活血化瘀药物之一， 俗称“一味丹参抵四物。”临床上广泛用于心脑血管、肝吼糖尿病和癌症等疾病的治疗，疗效 水溶性的缩酚酸类(depsides)。脂溶性成分属醌酮型结构，包括：丹参酮II一、隐丹参酮、丹参 酮I等。主要作用有天然抗氧化、抗动脉粥样硬化、降低心肌耗氧量、抗菌消炎、抗肿瘤等。水 溶性成分属酚性酸化合物，主要包括：丹参酚酸A，B，C，D，E。G、迷迭香酸、原儿茶酸、原儿 茶醛、咖啡酸等，主要有清除氧自由基、对肝细胞损伤、肝纤维化、肝硬变、肝癌的保护作用、 抗脑缺血、增加冠脉血流量、抑制肿瘤细胞生长等作用。经过多年的研究，国内外科学工作者在 丹参药材生产、有效成分、药理和临床新病症的应用等方面取得了重要研究成绩。但也存在很多 需要解决的理论问题。 本项目以指纹图谱技术跟踪，完成丹参有效物质群的产生与GAP生产的相关性研究，并探讨 这些有效成分在炮制和现代工业化单元操作所形成的化学微环境中的迁移、受控／转化规律，对 实现丹参药物生产全过程的质量控制和现代化发展具有重要意义，也为其它中药研究提供参考。 本研究共分七章．分述如下： 第一章对丹参的研究状况和存在问题作了综述。分为5个方面：1、在“野生变家种”和有 效成分的生物转化方面，并论述中药材GAP的研究重点。指出：由于各地丹参生长的种质及生态 条件不同、栽培管理和防治病害措施不规范、采后处理和炮制标准不一致、对丹参药材贮藏期没 有时间限制要求等，使得各地所生产的丹参质量相差较大．加强丹参GAP研究与实践成为当务之 急。2、关于丹参药效物质迁移和炮制规范。结合GAP的采后处理和炮制工艺本身造成了各种指 标成分所处的化学微环境发生了变化，这些成分在炮制过程中动态迁移规律尚不清楚a3、关于 丹参制剂工艺及有效成分在化学微环境中的迁移研究。研究现代单元操作(例如，热处理、干燥、 挤压、均／非均相分离、。浓缩等)用于丹参制剂生产改良和优化的基本理论．探讨物质群在其过 程中的迁移规律，是丹参现代审4剂生产的重要课题。4、关于丹参药理和有效成分在生理微环境 中的迁移研究。5、中药质量控制和评价的现代仪器分析及化学指纹图谱技术。中药村药效物质 群及指纹图谱质量控制技术的提出与实施，给现代分析化学和天然产物质量控制及评价提供了良 好的结合交叉点。 第二章对丹参道地性及其形成的生物化学基础进行了调查。目的是明确中江丹参栽培的历史 演变和种质形成过程，从地质背景和地球化学背景角度研究丹参的道地性成因及有关因子对丹参 内在品质的影响，找出提高丹参质量的方法和途径，确定丹参药材适宜的生产环境，为建立系统而 0P规程)，进而可以提高丹参的质量，促进丹参标准化 标准化的田间管理和采收加工规程(S 和现代化，为发展丹参产业打下良好的质量基础。经过实地调查认为：四川中江地区有适宜于丹 生物资源质麓控制与分析研究一丹参G^P研究及质量评价 参种植的地理环境(土壤、温度、湿度、地势、阳光等)和人文环境，当地药农有长期的丹参种 植历史和良好的采后加工处理经验，是道地丹参的主产区。通过调查、专家鉴定和DNA鉴定确定 了中江丹参的道地性种源·种质有生态特异性。宜在当地进行丹参GAP基地建设和规范化、规模 化发展。 第三章根据四川中江丹参GAP基地的实际情况，通过实际操作和合理的设计研究移植方法、 种植密度、条件胁迫、种植方式田间管理等对生物化学成分的影响。获得丹参栽培方式与药用有 效化学成分积累的相关性，这些成分包括：丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、丹参酮II．、丹参酮I 和隐丹参酮等。为丹参GAP生产提供理论依据。 本章避免了关于丹参的已有研究内容，根据四川中江地区丹参栽培的实际情况，结合生物产 量和药效指标成分丹参酮II一的积累规律，重点解决丹参GA