内部全真密押预测题-全国执业资格考试-2011年执业药师药事管理和法规_冲刺必做题.pdfVIP

内部全真密押预测题－全国执业资格考试－2011年 内部全真密押预测题－全国执业资格考试－2011年 内内部部全全真真密密押押预预测测题题－－全全国国执执业业资资格格考考试试－年 执业药师药事管理与法规 冲刺必做题 执业药师药事管理与法规 冲刺必做题 执执业业药药师师药药事事管管理理与与法法规规 冲冲刺刺必必做做题题 第一章 国家药物政策与相关制度 一、填空题： 1、国家基本药物政策是一个综合柜架，主要由_________、________、 _________ _________ 财政支持、供应体系、 、 等方面内容组成。 2、基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物，是按照 _____________、经过_________、_________的药物。 3 _________ _________ 、基本药物目录遴选的原则是 、 、价格合理、 _________。 4、_______年，我国政府制订了《国家基本药物目录》，迄今为止已 4 修订了 版。 5、国家基本药物政策充分发挥以下作用：①__________________、 ②_______________、③促进医疗保险体制改革、④正确引导药物的 研究与开发。 第二章 药事管理体制 一、填空题 1.药事管理体制的内涵包括：药品质量监督管理体制、 、 、药学教育和科技管理体制。 2.药事组织的类型包括：药品生产、经营组织， 、药学 1 教育、科研组织， ，药事社团组织。 3.GMP是指 4.GSP 是指 二、最佳选择题 1、国家食品药品监督管理局的职能不包括( ) A、核发许可证、审查批准药品广告 B、药品注册审批 C、拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录 D、制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册 工作 2、不属于药品监督管理行政机构的是( ) A、国家食品、药品监督管理局 B、省级食品、药品监督管理局 C、药品审评中心 D、市级食品、药品监督管理局 3、不属于药品监督管理技术机构的是( ) A、市级食品、药品监督管理局 B、各级药品检验机构 C、国家药典委员会和药品认证管理中心 D、药品审评中心和药品评价中心 4、负责对药品（包括中药材、中药饮片、中化学原料药及其制剂等） 的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的是( ) A、国家食品药品监督管理局 B、各级药品检验机构 2 C、药品评价中心 D、药品审评中心 三、配伍选择题 1 5 ［ ～ ］ A、GMP B、GCP C、GAP D、GSP E、GUP 1、《药物临床试验质量管理规范》 ( ) 2、《药品生产质量管理规范》 ( ) 3、《药品经营质量管理规范》 ( ) 4、《中药材生产质量管理规范》