药学管理PPT.ppt

考试周期 国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。 执业药师资格的获得 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》，表明其具备了申请执业药师注册的资格。该证书在全国范围内有效。 三、执业药师的管理 （一）执业药师资格考试管理 （1）取得《执业药师资格证书》； （2）遵纪守法，遵守药师职业道德； （3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； （4）经所在单位考核同意。 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。 国家食品药品监督管理局（SFDA）为全国执业药师资格注册管理机构，省级药品监督管理局为注册机构。 执业类别分为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用单位。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位执业。 （二）执业药师注册管理 注册管理部门 申请注册条件 注册期限 注册范围 1．管理机构 SFDA：履行全国执业药师继续教育管理职责，制定执业 药师继续教育政策及管理办法，监督检查指导各 省、自治区、直辖市药品监督管理局的执业药师 继续教育管理工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门：履行本辖 区执业药师继续教育管理职责。 执业药师资格认证中心：组织实施全国执业药师继续教 育的技术业务工作。 三、执业药师的管理 （三）执业药师继续教育管理 内容 与执业活动相关的需要更新、补充的药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容。 形式 执业药师继续教育分为必修、选修、自修三类。 学分 每年参加继续教育获取的学分不得少于15学分。 三、执业药师的管理 （三）执业药师继续教育管理 2．继续教育内容与形式 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格 证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执 业的药学技术人员。 执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的 考试制度。 执业药师资格实行注册制度，执业药师注册有效期为三年。 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负 责，保证人民用药安全有效为基本准则。 点滴积累 第十三章 药学技术人员管理 从“齐二药”事件反思 配备药学技术人员的重要性 江苏省泰兴市不法商人王某某以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐齐哈尔市第二制药厂。该厂采购员钮某某违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈某某等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使该辅料投入生产，制造出“亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用该药品后，13名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。 问题： 这起事件给予我们哪些启示？ 案例分析 药学技术人员概述 1 2 3 4 药师及其管理 执业药师资格制度 药学职业道德 章节安排 5 药品生产、经营、医院药学的道德要求 第一节 药学技术人员概述 一、药学技术人员的含义和配备依据 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。 （一）药学技术人员的概念 截止2011年年底，我国执业药师注册人数为77837 人。 在药品零售企业注册的人数为47289人，占注册 总人数的61%，在药品批发企业注册的人数为 22913人，占注册总人数的30%。 在药品生产企业注册的人数为4195人，占注册总 人数的5%。 在药品使用单位注册的人数为3440人，占注册总 人数的4%。 二、药学技术人员的分布 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过考试考核 合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，从事药品生 产、经营、使用、科研和检验有关活动的技术人员。 开办药品生产、经营企业，必须具有依法经过资格认定的药 学技术人员；医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技 术人员。 点滴积累 第二节 药师及其管理 （一）药师的定义 从广义上讲，药师应该是指受过高等药学教育，依法通过有关部门的考核并取得资格、遵循药事法规和职业道德规范，在药学领域从事药品的