基本药物法规培训PPT.pptx

国家基本药物政策--促进医疗机构优先合理使用国家基本药物;2;国家基本药物：指适用基本医疗需求、剂型适宜、安全有效、价格合理、保障供应、公众公平获得的药品。 国家基本药物目录：指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。2009年8月18日，卫生部以部长令形式颁布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》，自2009年9月21日起实施。 国家基本药物制度：是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节实施有效管理的制度。与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度相衔接。 药品可获得性：指一国药品政策的目标应当是追求所有需要药品的人能够以可承受的价格获得所需的药品。;（1）基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。 （2）基本药物政策是根据药品研制、生产、流通、使用和监督管理等环节制定的有利于促进合理用药推广基本药物的有关法律、条例、策略和措施。其目的是既满足公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效利用，达到最佳的社会效益和经济效益。;1975年，WHO开始向各国推荐制定基本药物制度的做法，以使实现人人享有初级卫生保健的目标 。 1977年，WHO正式提出基本药物的概念，并积极进行推广。 1978年，WHO在阿拉木图召开国际初级卫生保健大会，制定并通过了《阿拉木图宣言》，确认提供基本药物是初级卫生保健的八大要素之一。 1981年，WHO成立了基本药物行动委员会。;1979年，我国政府响应WHO的倡导，组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。 1981年8月，《国家基本药物目录（西药部分）》编订完成。因为中药品种繁多，当时中成药普遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选，所以中药的遴选工作未能同时开展。 1982年1月，我国正式颁布了《国家基本药物目录》，只收选了以原料药为主???28类278个品种的西药，未收选中药。;1984年，我国首次出版《国家基本药物》一书，全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品种。 1991年9月，我国被指定为基本药物行动委员会西太平洋地区代表，任期为1992年1月至1994年12月。 1992年3月9日，卫生部颁布了《制订国家基本药物工作方案》，决定自1992年起将基本药物制订工作与我国医疗制度改革相结合，在此基础上制订公费报销药物目录，并成立了国家基本药物领导小组。;1996年3月，中药与西药的遴选工作全部结束，我国颁布了《国家基本药物目录》第二版。在原有入选原则上增加“中西药并重”内容，第一次加入中药品种，中药的加入成为我国基本药物的一大特色。 1997年1月，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确指示“国家建立并完善基本药物制度”，使推行国家基本药物制度在宏观策略层面上得到了保障。 ;随后在1998年、2000年、2002年和2004年对目录均进行了调整。 2009年8月，国家颁布了再一次调整后的《国家基本药物目录》。再一次调整后的目录分类：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。;我国历版《国家基本药物目录》 发布（调整）情况表;组织机构及其任务 遴选范围及遴选原则 遴选及调整方法 国家基本药物制度的配套机制;1992年，卫生部会同财政部、总后卫生部、国家中医药管理局、原国家医药管理局等有关部门组成了国家基本药物领导小组，办公室设在卫生部药政局，负责国家基本药物目录的具体事务。 1998年，国务院机构改革后，基本药物目录的制订工作，已交由国家药品监督管理部门负责 ;2006年，中共十六届六中全会通过的《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》、2007年的党的十七大报告及2009年《医改实施方案》中都明确提出要建立国家基本药物制度。为加快基本药物制度建设，组建了国家基本药物委员会，建立健全国家基本药物遴选并定期调整机制和部门协同工作机制，制订并颁布《国家基本药物目录》。;国家基本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品，其范围应包括预防、治疗和诊断各类疾病的药物。 基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。;（1）防治必需。基本药物必须能够满足绝大部分社会公众卫生保健的需要，在任何时候都应有合适的品种数量保证供给，且预防和治疗性的基本药物要以国产药品为主。 （2）安全有效。是指现有资料和临床使用经验或通过进一步的研究能够证实其疗效确切、不良反应小