团队可行性承诺书与管理者支持. 课件.ppt

本課程之適合對象為製造行業企業內的： 品管工程師 研發項目負責人 生產技術部門 產品設計部門 品質管理者代表 以及 任何有機會參與跨部門品質規劃活動的人員 課堂規矩 設施 安全準則與逃生路線 禮儀 (手機、呼叫器) 其他規定 行動計劃的規劃與訂定(第一階段) 此階段的主要工作是決定客戶的需要與期望以便規劃且訂定品質行動計劃 進行此階段中各項工作均須以顧客為念；在初期即須確保顧客的需求與期望被清楚了解 手冊中的輸入輸出項目可能因產品、製程、和顧客需求與期望而異 產品設計及開發(第二階段) 本階段進行的是在產生設計上的各種型態及特性並幾近定案的過程中的種種規劃作業 包括製作原型以確認產品或服務會滿足“顧客的聲音”含帶的標的項目 即使設計為顧客所有或共有，產品品質規劃團隊仍應在規劃作業中考慮設計因素 過程設計及開發(第三階段) 此階段的主要工作是確保週全地開發一個有效的生產製造系統 此製造系統須確保能滿足客戶的要求,需要與期望 產品及過程的確效(第四階段) 此階段的主要工作是透過試生產活動對製程的各種表徵特性進行確認 試生產進行時，產品品質規劃團隊應確證控制計劃及製造流程被遵循且產品滿足客戶的要求 回饋,稽查,和改正行動(第五階段) 延續到量產階段的品質規劃活動;在產品的特殊和一般變異俱存的狀態下量度產品,同時也評估產品品質規劃的成效 計量值和計數值數據均須予以評估 特殊特性方面須能符合顧客規定的指標 Appendix J: Control Plans Phase 3 - 製程設計與開發 輸出 ─ (顧客)包裝標準 通常按顧客提供包裝標準製訂包裝規格書；顧客未提供時，包裝設計應確保能保持產品完整到使用點 產品 / 製程品質系統審察 審察品質手冊，確認有否因此開發案而須追加的控制或作業程序方面的變更 生產製造流程圖 用以強調各種變異來源對製程的衝擊 廠房佈置圖 檢討檢驗點設置、控制圖位置、目視輔助配置、臨時修理站、不良品儲存區、等的佈置的可接受度 Phase 3 - 製程設計與開發 輸出 ─ 特性對照表 推荐採用的分析技術，用以顯示製程參數與各工站之間的關係 製程失敗模式及影響分析 (PFMEA) PFMEA須在量產前完成。是活文件；當有新的失敗模式發現時即須進行檢討與修訂 試生產控制計劃 說明原型階段後全面量產前所要做的尺寸量度與材料和功能測試項目 應包括生產製程確效之前所須施行的額外控制 此文件目的在於防制初次量產前或進行中的潛在不符合 Phase 3 - 製程設計與開發 輸出 ─ 製程操作指示 有關標準操作程序的操作指示應張貼且應包括設定參數，如：機械速度、投料量、週期時間、等 量測系統分析計劃 計劃內容至少應包括確保儀器線性、準確度、再現性、再生性、以及重覆量測連帶性、等的職責安排 先期製程能力分析計劃 以控制計劃中所鑑別出的產品特性為基礎 包裝規格 管理者支持 We are ready! Packaging Standards Product/Process Quality System Review Process Flow Chart Floor Plan Layout Characteristics Matrix Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA) Pre-Launch Control Plan Process Instructions Measurement Systems Analysis Plan Preliminary Process Capability Study Plan Packaging Specifications Management Support Production Trial Run Measurement Systems Evaluation Preliminary Process Capability Study Production Part Approval Production Validation Testing Packaging Evaluation Production Control Plan Quality Planning Sign-Off and Management Support 產品及過程的確效 輸入 輸出 APQP - Phase 4 Phase 4 - 產品與製程確效 輸出 ─ 試生產 須採用量產設備、模具、環境 (包括生產人員)、設施、以及週期時間 試生產的最少數量由顧客決定 試生產的輸出可供作： 先期製程能力分析 量測系統評估 最終可行性評估 製程檢討 生產確效測試 (顧客)產品認可 包裝評估 首度能力評估 品質規劃簽結