上海市2013年乙型肝炎监测的项目技术的方案.docVIP

附件： 重大公共卫生项目免疫规划子项目 上海市乙型肝炎监测项目技术方案 根据《中国疾病预防控制中心关于印发2012年中央补助地方重大公共卫生项目免疫规划子项目技术方案的通知》（中疾控疫发[2012]348号）文件要求，本市自2013年1月1日起，正式开展乙型肝炎病例试点监测工作。为推动本次试点监测工作的顺利开展，提高病例分类诊断的准确性，监测地区急性乙肝发病情况，探讨急性乙肝发病的危险因素特制定方案。 一、项目目标 提高乙肝病例分类诊断的准确性，了解监测地区急性乙肝发病情况，探讨急性乙肝发病的危险因素。以为单位，达到以下工作指标要求： （一）传染病报告卡“附卡”信息填写完整率： 承担监测工作的医疗机构，传染病网络直报系统乙肝病例报告卡“附卡”相关核心信息填写的完整性≥90%（填写完整的病例/所有报告病例×100%）。 （二）ALT检测率： 承担监测工作的医疗机构，报告乙肝病例的ALT检测率达到100%（检测ALT的病例/所有报告病例×100%）。 （三）抗-HBc IgM1:1000检测率： 未能明确诊断为慢性乙肝的病例的抗-HBc IgM 1:1000检测率≥90%（检测抗-HBc IgM 1:1000的病例/未能明确诊断为慢性乙肝的病例×100%）。 （四）流行病学调查率： 急性乙肝病例个案流行病学调查率≥80%。（急性乙肝病例调查数/所有急性乙肝病例数×100%）。 二、项目 （一） 根据上海市统计局201年统计年鉴资料，按主要经济指标将上海市1个区县划分为中心城区和郊区中心城区和郊区各随机抽取个区（县），常住人口不少于30万或201年乙肝报告病例数不少于200例。（二）内容 《乙型病毒性肝炎诊断标准》（299-2008）进行传染病网络直报（工作流程见附1）。抗-HBc IgM 1:1000检测，提高乙肝病例分类诊断准确性现住址为本辖区的急性乙肝病例开展流行病学个案调查。 （三）监测方法 病例信息收集 临床医生接诊乙肝病例，完成诊断后应填写传染病报告卡，同时在法定传染病报告卡的“附卡”内填写相应的核心信息（见表1）。 1 乙肝病毒性肝炎网络直报“附卡”核心信息一览表 “附卡”必须填写的相关信息 HBsAg阳性时间：□6个月 / □6个月内（包括6个月）由阴性转为阳性/ □既往未检测或结果不详 首次出现乙肝症状和体征的时间：年月/ □无症状 本次ALT：U/L 抗-HBc IgM 1:1000检测结果：□阳性/ □阴性/ □未测 肝穿检测结果：□急性病变 / □慢性病变 /□未测 恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转：□是 / □否 / □未测 2、实验室检测 （1）承担监测工作的医疗机构所有乙肝报告病例均开展ALT检测。 （2）承担监测工作的医疗机构对病例开展抗-HBc IgM 1:1000检测。标本检测后，血清冻存（约1.0ml），同时填写“标本采样、检测登记表”（见附2）的相应内容，送至疾病预防控制中心，待复核检测。 （3）对于不具备开展抗-HBc IgM 1:1000检测条件的医疗机构，应承担病例血样采集工作，由疾病预防控制中心统一开展抗-HBc IgM 1:1000检测。 ①医疗机构应对每例病例采集5ml血标本，分离血清后分装A、B两管，A管（约1.0ml）用于疾病预防控制中心进行抗-HBc IgM 1:1000检测，B管（约1.0ml）备用复核检测。血清管上应标明病例姓名及登记表编号，同时填写“标本采样、检测登记表”（见附2）的相应内容。于每月30日前将冻存的血清标本及“采样、检测登记表”复印件运送至疾病预防控制中心。 ②区（县）疾病预防控制中心应在收到血标本后10天内完成抗-HBc IgM 1:1000检测工作，并将检测结果反馈至血标本送检医院。 3病例订正报告 医院在收到抗-HBc IgM 1:1000检测结果后，应在3天内完成传染病网络直报系统的乙肝报告卡的订正工作，并将检测结果的相关数据补充至“附卡”栏内，并订正报告病例的急、慢性分类。 4急性乙肝病例流行病学调查 （1）调查对象：对医疗机构报告的、现住址为本辖区的、乙肝病例均开展流行病学调查。 （2）组织实施：调查工作由疾病预防控制中心负责组织实施，各级医疗机构及其他有关单位积极协助调查问卷（附3）。 （3）录入及上报：完成个案调查后，疾病预防控制中心应在3日内完成数据录入，并于每月20日前将上月数据上报至省级疾病预防控制中心。疾病预防控制中心将各监测点数据进行审核、汇总，并于每月25日前将上月数据上报中国疾病预防控制中心。5、实验室质量控制 （1）承担监测工作的医疗机构根据本单位检验科固有流程进行。 （2）疾病预防控制中心对不能开展抗-HBc IgM （1:1000）检测的医院送检的血清样本统一开展检测。 （3）由中国疾病预防控