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建立和完善我国罕见病医疗保障体系思考 　　摘要：目前，我国社会保险尤其是医疗保险的覆盖范围不断扩大，保障水平也在不断提高，但是，对于罕见病患者这一疾病群体中的弱势群体，其医疗保障问题却一直处在我国社会保险体系的边缘，近乎置于被遗忘的角落。因此，建立和完善罕见病医疗保障体系，解决好罕见病患者的医疗保障问题，让罕见病患者与其他病患者一样平等地接受医疗和照顾，不仅可以有效地减轻罕见病患者及其家庭的沉重医疗负担，而且也直接关系到我国医疗保障体系的健全完善和社会主义和谐社会的构建。 　　关键词：罕见病 罕用药 罕见病医疗保障体系 　　医疗保险是由国家立法规范并运用强制手段，向法定范围内的劳动者及其他社会成员提供必要的疾病医疗服务和经济补偿的一种社会化保险机制。随着我国社会保障制度的改革与完善，医疗保险的覆盖面不断扩大，城镇职工享受城??职工医疗保险，城镇非职工享受城镇居民医疗保险，农民享受新型农村合作医疗，少年儿童还有少儿互助金待遇。但是，在社会群体当中，还有一个为数不少的特殊群体，也就是罕见病患者，却一直处于被社会遗忘的角落。目前，我国的医疗保障体系中并没有针对罕见病患者医疗保障的制度规定，从而使得他们的生命权、健康权等权益没有能够得到应有的关怀和保障。不仅如此，对于罕见病的研究，就目前所见到的成果来看，也主要是集中在医学领域，从社会保障的角度特别是医疗保险的角度进行研究以及相关制度建设方面的探讨，几乎还是一个空白。 　　从世界范围来看，各国对罕见病的界定和划分还没有一个完全统一的标准。世界卫生组织将患病人数占总人数0.65‰～1‰的疾病定义为罕见病。2010年5月17日，中华医学会遗传学分会在上海组织召开了中国罕见病定义专家研讨会，对中国的罕见病定义达成如下共识：患病率 　　（4）商业保险种类稀少。目前，我国尚未定义罕用药，也没有国产药，罕见病患者只能选择昂贵的进口药。由于政府基本的医疗保障费用比较低，特别是很多罕见病没有被纳入医保病种，所以罕见病患者的医药费几乎全部出自家庭，经济负担沉重，已经有越来越多的家庭因为一个家庭成员的患病而倾其所有，甚至累及亲戚朋友。其实，很多罕见病如果诊断治疗及时得当，有很大的机会可以向正常人一样继续生活，如血友病患者。从社会总成本考虑，一个健康人所创造的社会价值远远大于其治疗成本，而政府和社会似乎还没有认识到这一点。而且，商业保险公司以自身利益为出发点，在罕见病种的保险方面进行人为的限制或者拒绝，也使得罕见病患者只能依靠自身的力量支付高昂的医疗费用，甚至到后期因费用无法负担而不得不放弃治疗。 　　二、国外罕见病患者的医疗保障及其经验启示 　　1.发达国家罕见病患者的医疗保障状况 　　美国将罕见病定义为，每年患病人数少于20万（约占总人口的0.75‰）或高于20万但药物研制和生产无商业回报的疾病。为鼓励制药企业投资开发和生产孤药，1983年，美国成立了国家罕见病组织（NORD），并在其倡导下通过了《孤儿药品法案》，成为世界上第一个实施罕见病药物制度的国家。该法令规定，凡第一个开发、生产某种孤药并将其推向市场的厂家，可以获得自该孤药批准上市之日起7年内的市场独占权，在此期间其他制药厂家不得生产相同药物，并且在临床试验经费的税收信贷和审批方面得到特殊照顾。此外还规定，任何商业保险公司不得拒绝罕见病患者的投保，罕见病患者只需每年比普通人多支付1000美元的保费，就可以使用任何药物，所需费用由保险公司承担。该法案主要包含了三个方面的政策：研究经费补助、药品申请协议书帮助、减免税额。此后，美国的罕见病药物研发取得巨大发展，目前已成为罕见病药物的重要出口国。在应对罕见病的咨询服务方面，美国也有相应举措，由罕见病用药办公室OOPD资助的全国罕用药及罕见病信息中心可向开发企业、医生、药师和病人提供有关罕用药的各种信息。另外，国家罕见病组织建有广泛的信息网络，主要为病人和健康保健专业人员提供关于罕见病的预防、诊断和治疗的各种信息，为研究者和罕见病患者建立联系渠道。美国经过多年的探索和实践，已经形成了较为完善的罕用药管理体系，并在罕见病的诊断、治疗及罕用药的研发、罕用药信息发布、整理、传播方面取得了比较好的管理效益与社会效果。罕见病信息与罕用药使用信息的良好管理，虽然不能够为研发者和生产者带来较大的绝对值上的经济收益，但对于患者来说却能够得到比较好的医疗保障。 　　日本于1993年正式实施罕见病药物管理制度。对于罕用药的定义，日本与美国、欧盟等相比最为严苛。日本政府颁布的《罕用药管理条例》指出，罕见病为患者人数少于5万人（约占总人口的0.4‰）的疾病。此前，日本政府已深感治疗罕见病的药物及其医疗设备的缺乏，同时也意识到，这类药物和医疗设备若仅靠企业自身去研发有很大难度，因为用药人数有限，市场规模过小，难