药事管理与法规模拟卷.docVIP

药事管理与法规 一、最佳选择题 1.《执业药师资格证书》的有效范围是 A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效 C.在取得者的身份证发放地有效 D.在取得者的就业所在地有效 2.执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的工作所在地有效 3.药品人为风险的来源不包括 A.不合理用药B.用药差错 C.药品不良反应D.药品质量问题 4.《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是 A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师 B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格 C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药业时有执业药师指导合理用药 5.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是 A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B.中药标准达到或接近国际标准 C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D.到“十二五”末，所有零售药店营新开办零售药店均配备执业药师 6.国家基本药物的遴选原则是 A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 7.国家基本药物的遴选原则不包括 A.防治必需B.中西药并重 C.安全有效D.价格便宜 8.国家基本药物的遴选原则不包括 A.需求量大B.临床首选 C.基层能够配备D.使用方便 9.国家基本药物的遴选原则不包括 A.临床首选B.基本保障 C.无不良反应D.基层能够配备 10.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是 A.既在《中华人民共和国药典》.中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种 D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 11.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不正确，不良反应大，对该药品应当 A.按劣药处理B.撤销批准文号 C.进行再评价D.按假药处理 12.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销其药品批准文号 D.已上市的药品可以继续销售 13.某进口药品不良反应大，对该进口药品应当 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销进口药品注册证 D.进行临床药学监测 14.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门 15.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构 16.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以 A.要求药品生产企业停产停业整顿 B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围 C.吊销药品批准证明文件 D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 17.《药品经营许可证》许可事项变更不包括 A.经营方式变更B.经营范围变更 C.注册地址变更D.企业名称变更 18.《药品经营许可证》的有效期为 A.1年B.2年 C.3年D.5年 19.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的 C.《药品经菅许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 20.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 B.《药品经营许可证》被依法宣布无效 C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 21.处方格式由三部分组成，其中正文部分包括 A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法 B.临床诊断，以Rp或.R标示，分列药品名称、数量、用法用量 C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量 D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量 22.医疔机构普通处方的印刷用纸