加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫临床疗效探讨.docVIP

加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫临床疗效探讨 　　摘要：目的 探究加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床效果。方法 选择癫痫病患者160例，随机分组，分为观察组和对照组，每组80例。观察组即加巴喷丁组，治疗为原基础抗癫痫药+加巴喷丁胶囊，对照组为原基础抗癫痫药加安慰剂治疗，对比两组患者的治疗效果。结果 两组患者在发作控制方面差异具有显著性，在痫样放电改善率方面，差异具有显著性，在不良反应以及实验室指标方面差异不具有显著性。结论 加巴喷丁添加治疗癫痫病在PS以及SGTCS发作类型中治疗较为有效。 　　关键词：加巴喷丁胶囊；癫痫；临床效果 　　在神经科，癫痫是常见的慢性疾病，在治疗方面主要是依靠长期的服用抗癫痫的药物，一线抗癫痫药物采用正确的服用方法，约20%～25%的患者不能得到控制，转变为难治性癫痫，在现阶段，攻克癫痫治疗方面，临床应用新的抗癫痫药物成为一种治疗方法。加巴喷丁是新型的药物，结构和γ-氨基丁酸相似[1]。1资料与方法 　　1.1一般资料 参与试验的患者年龄为18～65岁；抗癫痫药物的合理用药治疗效果不理想，发作至少1次/月；体重标准为标准体重±15%内；患者依从性比较好，在知情同意书上签字。 　　入选标准主要是处于妊娠状态或者是在研究过程中可能妊娠的女性和哺乳期女性；在3年内具有强直-阵挛发作；发作病因可以治疗，如代谢紊乱、颅内感染活动期；神经系统具有进行性或者是变性疾病；患者具有血液病，肝肾功能不全，化验指标显示超出正常值为±15%[2]。 　　终止试验的标准是：在进行试验药物治疗后1个月发作的次数没有减少，发作次数变多，就需要终止试验。如果需要考虑导致癫痫发作的原因，如酗酒和精神刺激等，需要将病因去除，并继续进行试验。 　　1.2方法 根据筛选合格的患者，根据编号，随机分组，分为观察组和对照组。把200份药品分发给5个试验中心，确保试验结束时临床有效病例至少为75对，每个试验中心应完成至少30例临床有效病例。 　　160例患者的治疗方法均为原基础抗癫痫药加试验用药。观察组：加巴喷丁组，治疗为原基础抗癫痫药+加巴喷丁胶囊，为100 mg/粒，900 mg/d，对照组为原基础抗癫痫药加安慰剂治疗。第1 d增加试验药3粒，口服，1次/d；第2 d增加试验药3粒，口服，2次/d；第3 d试验药3粒，口服，3次/d，根据剂量，维持治疗24 w。 　　1.3指标观察 　　1.3.1癫痫的发作情况 在入组时，需要记录患者在试验期前12 w的发作次数，服用试验药后，在第1、4、8、12、18、24周末进行随诊，记录发作的情况。 　　1.3.2脑电图观察 在入组前以及入组后12周末、24周末进行常规的描记，时间为20 min。 　　1.4疗效评定标准 　　1.4.1主要指标 　　1.4.1.1评价有效率 入组前12 w月发作频率是基线，和治疗后12 w发作情况进行对比，对发作次数减少的百分率进行计算。完全控制：不发作，发作次数是0；显效：发作次数变少，减少百分率为75%～100%；有效：发作次数变少，减少百分率为50%～75%；无效或者是恶化：发作次数变少，减少百分率为低于50%[3]。 　　1.4.1.2评价反应率 反应率计算为（T-B）/（T+B），T是治疗后在13～24 w每4 w平均发作的次数，B是在基线期每28 d平均发作的次数。反应率值范围是-1～1，负值的意义是发作频率有所下降，发作得到完全的控制，反应率为-1，发作次数下降50%，反应率为-0.33。 　　1.4.2 次要指标 次要指标指的是在用药前后，脑电图中表现痫样放电抑制的效果。完全抑制是痫样放电完全消失；明显抑制是痫样放电减少为75%～100%；抑制是痫样放电减少为50%～75%；改善是痫样放电减少为25%～50%；无变化是痫样放电减少30 min，或者是癫痫频繁的发作，导致患者没有从上一次发作中恢复又进入下一次的发作，需要临床抢救。 　　进行动物模型试验，显示加巴喷丁对癫痫能够起到预防的作用，此外，在动物痉挛、镇痛中也表现出比较理想的作用，加巴喷丁借助氨基酸转移体，可以通过体内的部分屏障，和其他的抗惊厥药物进行对比，加巴喷丁行为比较小，对心血管的副作用比较小。①对于癫痫常规的抗癫痫药控制效果不满意或者是不能耐受，②局限性发作，出现全身化癫痫，主要是进行附加治疗。 　　在抗癫痫机制方面，加巴喷丁和现有的药物不同，相关的研究表明，它对脑内γ-氨基丁酸合成、释放具有间接的影响，对脑组织新颖结合点亲和性较高；药动学特性较为满意，口服给药吸收比较好，可以穿过人体血脑屏障，不会在体内进行代谢，和血浆蛋白的结合率比较低，是较为满意的添加药物，在抗癫痫药物中适合联合应用，也可以进行单药治疗。 　　在本次实试验中，应用加巴喷丁进行添加治疗，没有存