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农村地区4种降压药物短期降压疗效与不良反应对比
农村地区4种降压药物短期降压疗效与不良反应对比
【摘 要】目的:探讨农村地区4种抗高血压药物4周治疗降压疗效及不良反应的差异。方法:以社区为基础的随机、双盲临床试验。在巴州地区入选40-75岁未经治疗的高血压患者3 408例。随机分配到阿替洛尔组(12?5-25 mg/d)594例,双氢克尿噻组(12?5-25 mg/d)891例,硝苯地平缓释剂组(20-40 mg/d)947例,卡托普利组(25-50 mg/d)976例。随访治疗4周后血压和不良反应。结果:治疗4周整体达标率收缩压44?5%,舒张压56?2%。双氢克尿噻组和硝苯地平缓释剂组男、女性收缩压和舒张压达标率均显著优于卡托普利组和阿替洛尔组(均P
【关键词】高血压;抗高血压药物;降压反应;不良反应
高血压是脑卒中最重要的危险因素〔1〕,收缩压降低10~12 mmHg(1 mmHg=0?133 kPa)和舒张压降低5~6 mmHg可使脑卒中发病危险减少40%,冠心病发病危险减少16%,总死亡率减少20%〔2〕。中国农村人群高血压患病率迅速增加,从991年的15?9%(男性)和16?5%(女性)到2001年时的29?3%(男性)和26?9%(女性)〔3-4〕,城乡差距缩小。但农村高血压患者的知晓率低,治疗率和控制率更低,脑卒中的发病率高。许多患者从未接受过任何抗高血压药物治疗,通常只有症状明显的患者才间断服用药物治疗。本研究旨在寻找价格便宜、降压疗效确定且不良反应较少的适合农村高血压患者的抗高血压药物。
1 对象与方法
1.1 试验设计和入选人群以农村社区为基础的随机、双盲临床试验。运
用阶段性随机整群抽样的方法选择了库尔勒市7个乡镇,筛选当地汉族、维族年龄40~75岁的农村居民,每户只邀请1人入选,以避免有近亲血缘关系者重复参加。高血压诊断标准为2个月内3次不同时间检查收缩压(SBP)≥140 mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg。要求SBP≤180mmHg,DBP≤110 mmHg,且不合并研究药物禁忌证。通过病史、体检、心电图、超声心动图、血尿生化检查等排除继发性高血压通过3次筛查入选了未接受任何高血压药物治疗或近8周内未接受过药物治疗的高血压患者3 408例,男1 158例,女2 250例,年龄(58?7±8?5)岁。体质指数(BMI)26?1±3?6,腰臀比0?87±0?06, SBP(160?5±19?2) mm-Hg, DBP(95?9±11?0 )mmHg,空腹血糖(5?58±1?8 )mmol/L,TC(5?54±1?1) mmol/L,HDL-C(1?56±0?34) mmol/L, LDL-C (3?15±0?87)mmol/L,伴冠心病283例(占8.3%)、糖尿病341例(占10%),吸烟385例(占11.3%),饮酒528例(占15.5%)。
1.2 方法
1.2.1 血压测量 由医务人员依据标准血压测量程序,采用立式水银血压计、并根据调查对象的右上臂围选择适当的袖带测量血压。血压测量前休息至少5 min后坐位测量3次血压,每次测量间隔至少30 s,取3次血压平均值作为分析血压值。用药前、2周和4周随访血压均由同相同的医务人员按标准程序在早上7~10点之间测量。
1.2.2 药物治疗方案及随访 3 408例按1∶1?5∶1?5∶1?5的比例随机分到4个药物治疗组:阿替洛尔组(12?5~25 mg/d)594例,双氢克尿噻组(12?5~25 mg/d)891例,硝苯地平缓释剂组(10~20 mg/d)947例,卡托普利组(25~50 mg/d)976例。阿替洛尔、双氢克尿噻、硝苯地平、卡托普利分别为北京益民制药公司、中国常州制药公司、青岛黄海制药公司、山东潍坊制药公司产品。所有药物外观一样,均使用代码隐藏药物名称,2次/d,治疗4周。4种药物均从小剂量开始,在2周随访时根据血压增加药物剂量。治疗2周和4周时检测血压和血钾水平,如果2周时血钾水平0?05)。年龄、性别、治疗前血压水平及血脂、血糖、吸烟、饮酒等基线资料在4个药物治疗组间差异均无统计学意义(均P0?05), 2.2 降压反应 药物治疗4周后整体SBP降压达标率为44?5%, DBP达标率为56?2%。治疗4周后男性和女性的SBP及DBP降压达标率在各组间均差异有统计学意义(P0?05);女性DBP降压达标率则双氢克尿噻组、阿替洛尔组和硝苯地平缓释片组,显著高于卡托普利组,但各组之间比较亦均差异无统计学意义(均P0?05)
治疗4周后整体SBP较基线血压下降(18?0±2?5)mmHg,DBP下降(8?7±1?2)mm-Hg。男性和女性治疗4周后各组SBP和DBP降压反应都有显著差异(P0?05)。
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