替普瑞酮联合内镜下止血对预防NSAIDs相关性溃疡再出血临床研究.docVIP

替普瑞酮联合内镜下止血对预防NSAIDs相关性溃疡再出血临床研究 　　【摘 要】目的：分别比较内镜下止血后联合替普瑞酮及短程（0.05）；14～26周期间分别为2（10.5%）、4（13.3%）、2（7.1%）、3（9.7%）例，经比较各组间无明显差异（P0.05）；第27～52周期间分别为2（11.7%）、3（11.5%）、4（15.4%）、3（10.7%）例，经比较各组间差异相仿（P0.05）。第0～26周期间4组患者发生不良反应的人数分别为4（14.3%）、4（12.1%）、3（9.7%）、5（14.3%）例，经比较各组间差异无统计学意义（P0.05）；第27～52周期间分别为2（11.8%）、8（30.8%）、2（7.7%）、10（35.7%）例，经比较奥美拉唑组与长期联合组间差异无统计学意义（P0.05），但均高于短期联合组（P 　　【关键词】非甾体抗炎药；替普瑞酮；奥美拉唑；消化性溃疡；上消化道出血 　　【中图分类号】R573 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）06-0038-02 　　非甾体抗炎药（NSAIDs）具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用，临床上应用广泛，是处方中用量最大的药物之一[1]。然而，NSAIDs引起胃肠不良反应的报道日益增多，以并发消化性溃疡和出血最为严重。由于NSAIDs药物本身的镇痛特点，其发病隐匿，发现时病情多较重，合并严重出血时病死率高[2]。如何预防服用NSAIDs后的再出血，已成为当前临床工作的难点。 　　当前临新床上多应用质子泵抑制剂（PPI）类药物预防NSAIDs相关性溃疡及出血的发生，但由于PPI对骨骼和造血系等不良反应限制了其长期临床应用。替普瑞酮对多种因素所致胃黏膜损伤有明显地抑制作用，并且可提高溃疡的愈合质量。本研究选择了替普瑞酮联合短期应用奥美拉唑作为治疗方案，与单独使用替普瑞酮、传统的长期单独服用奥美拉唑或替普瑞酮及长期两药合用的方案进行对照，分别观察短期内与较长期时间内对预防NSAIDs相关性溃疡再出血的疗效和安全性，以期为临床防治工作提供科学依据。现报告如下： 　　1 临床资料 　　1.1 病例纳入标准 入选标准：均服用过非甾体抗炎药≥1月；有呕血或黑便史；经胃内窥镜检查有活动性出血（Forrest分级Ⅰb～Ⅱa级）；需长期服用NSAIDs类药物以缓解症状或预防严重并发症者；经胃内窥镜止血成功。排除标准：合并有恶性肿瘤、幽门螺杆菌（H.Pylori）感染、经胃内窥镜止血不成功或无需长期服用NSAIDs的患者。 　　1.2 一般资料 选取2008年1月―2012年6月在慈溪市第三人民医院、娄底市中心医院和长沙市中心医院门诊和住院的长期服用NSAIDs药物并发出血的患者127例（慈溪市第三人民医院55例，娄底市中心医院32例，长沙市中心医院40例），其中男72例，年龄23～78岁，平均（53±7）岁；女55例，年龄29～79岁，平均（51±9）岁。基础疾病：冠心病46例，关节炎（包括骨性关节炎、痛风性关节炎，类风湿性关节炎）81例；服用阿司匹林者51例，双氯芬酸者24例，消炎痛者9例，布洛芬者18例，尼美舒利者13例，塞来西布者12例。依照患者的就诊顺序对实验对像进行编号，分别为1～127，再从随机数字表中依次选取127个2位数的随机数与就诊顺序相对应，再将随机数除以4，其尾数为0编为替普瑞酮组、为1编为奥美拉唑组、为2编为短期联合组，为3为长期联合组；依次将127例患者随机分为4组：替普瑞酮组28例，奥美拉唑组33例，短期联合组31例，长期联合组35例；短期联合组和替普瑞酮组各有1例患者失访，奥美拉唑组失访3例，长期联合组失访2例。 　　4个观察组患者间在年龄、性别、基础疾病、服用药物、经胃内窥镜观察溃疡愈合程度及血生化指标，经比较差异无统计学意义，具有可比性。 　　1.3 方法 　　1.3.1 所用药物 替普瑞酮胶囊，商品名为施维舒，厂家为日本卫材公司，规格50 mg/粒；奥美拉唑胶囊，商品名为洛赛克，厂家为无锡阿斯利康公司，规格20 mg/粒；孟氏液为本院4周内配制，浓度5%。 　　1.3.2 治疗方法 所有入选患者均经胃内窥镜检查孔插入治疗导管，将孟氏液喷洒于出血病变处（根据出血灶大小，病变程度，1次用量10～20 ml）止血成功后，再静脉应用奥美拉唑针治疗3～5天，患者大便OB转阴后，根据随机原则，给予替普瑞酮组（28例）长期服用替普瑞酮50mg tid；奥美拉唑组（33例）长期服用奥美拉唑20mg bid；短期联合组长期服用替普瑞酮50mg tid，加用8周疗程的奥美拉唑20mg bid；长期联合组长期服用替普瑞酮50mg tid和奥美拉唑20mg bid； 共52周。分别观察和比较4组患者第0～