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WI014变更管理作业指导书
文件编号：技术质量部 WI 014
南方金康汽车零部件有限公司质量管理文件
变更管理作业指导书
受控状态：
发放编号：
2007年11月13日发布 2007年11月14日实施
南方金康汽车零部件有限公司质量管理文件
版本：1.0（第0次修改）
变更管理作业指导书
目的:当构成生产要素的5M（人、设备、方法、材料、环境）发生变化时，在不影响质量保证的前提下，有效地进行管理和减少不必要的活动。
范围:适用于5M（人、设备、方法、材料、环境）发生变化时的管理及控制。
3．定义：
3.1设计变更：计划性地实施已有或者新的设计/工序变更。
3.1.1设计变更（顾客意见、本厂意见、分供方意见）；
3.1.2工序变更（生产线变更、平面布置变更、采用新设备等）。
3.1.3加工区（外协、供应商等）变更。
3.2日常变更：定期变更构成生产要素的5M（人、设备、方法、材料、环境）。
3.2.1两班生产的换班变更时;
3.2.2进行生产替换（包含材料更换时）时;
3.2.3操作者变更;
3.2.4定期更换设备内部、工装零件时;
3.2.5设备进行保全养时。
3.3突发变更：紧急变更构成生产要素的5M（人、设备、方法、材料、环境）。
3.3.1操作者紧急休假，替补者进入工序时；
3.3.2设备故障，紧急用类似设备（含夹具）代用时；
3.3.3工序内发生不良，由支援者或者手工作业紧急处理时。
3.4 物流供应商的变更
4．工作程序：
4.1设计变更按照《设计变更作业指导书》的规定执行。
4.2日常变更
4.2.1实行两班制生产的单位，在两班换班时必须作好交接班记录，以确保两班生产的一致性。
4.2.2进行生产替换（如更换夹、模具）时，必须记录更换的情况；对更换后生产的第一件产品必须进行质量确认，做好首检检验记录，以保证零件的可追溯性。
4.2.3工序在更换操作者时，要对更换者进行培训，必须合格后才能上岗。
4.2.4定期更换设备零件（如，更换设备、工装的易损件）时，应对更换前、后的设备状态做好记录；必须对更换后生产的第一件产品进行质量确认，做好记录，保证产品的可追溯性。
4.2.5设备、工装在定期维护保养，必须对维护保养后生产的第一件产品进行质量确认，做好记录，保证产品的可追溯性。
4.3突发变更
4.3.1操作者紧急休假或生病休假，必须对其替补操作者进行资格确认，合格后才能上岗。
4.3.2设备故障，紧急用类似设备（含夹具）代用时，必须对该设备进行能力分析及确认，合格后才能使用。
4.3.3工序内发生不良，采用手工作业紧急处理时，技术质量部工艺技术人员必须对手工作业的方法进行确认，技术质量部检测技术人员对手工作业后的产品质量进行确认，并做好检验记录，以保证产品的可追溯性。
5．质量记录
《首件记录表》
6.相关文件：
《设计变更作业指导书》
本作业指导书由技术质量部提出：
本作业指导书由技术质量部编制：
本作业指导书起草人：钟 超
本作业指导书审核人：朱增华
本作业指导书批准人：姚 光 产品质量确认记录表
工序名称 操作者 异常情况及内容 产生原因 措 施 完成时间 质量确认
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