12版GSP认证之附录3：冷藏冷冻药品的储存与运输管理 温湿度自动监测.pptVIP

12版GSP认证的检查要点 库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。 冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。 冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。 车载冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。 冷藏冷冻药品的储存与运输管理 1 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 2 应配备与其经营规模和品种相适应的冷库。应合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。 冷藏冷冻药品的储存与运输管理 3 冷库应具有自动调控温湿度的功能。 4 冷库配置温湿度自动监测系统。 5 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。 6 具有远程及就地实时报警功能。 7 可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 冷藏冷冻药品的储存与运输管理 8 冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能；冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 9 冷藏箱具有自动调控温度的功能。保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 10 运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。 冷藏冷冻药品的储